ГОСТ ISO 10993-11-2021. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Клиническое наблюдение

Наблюдаемый негативный признак

Задействованные системы

Респираторное

Затруднение дыхания (брюшное дыхание, одышка), остановка дыхания, цианоз, учащенное дыхание, выделения из ноздрей

Центральная нервная, легочная, сердечная

Двигательная активность

Повышенная/пониженная сонливость, потеря равновесия, каталепсия, атаксия, необычное передвижение, прострация, тремор, фасцикуляция

Центральная нервная, соматомоторная, сенсорная, нейромышечная, вегетативная

Конвульсии

Клонические, тонические, тонические-клонические, асфиктические, опистотонус

Центральная нервная, нейромышечная, вегетативная, дыхательная

Рефлексы

Корнеальный, равновесие, миотатический, световой, рефлекс испуга

Центральная нервная, сенсорная, вегетативная, нейромышечная

Глазные признаки

Слезотечение, миоз, мидриаз, экзофтальмоз, птоз, помутнение, ирит, коньюктивит, хромодакриорея, ослабление мигательной мембраны

Вегетативная, раздражение

Сердечно-сосудистые признаки

Брадикардия, тахикардия, аритмия, вазодилатация, вазоконстрикция

Центральная нервная, вегетативная, сердечная, легочная

Слюноотделение

Избыточное

Вегетативная

Пилоэрекция ("гусиная кожа")

Жесткая шерсть

Вегетативная

Аналгезия

Сниженная реакция

Центральная нервная, сенсорная

Мышечный тонус

Гипотония, гипертония

Вегетативная

Желудочно-кишечное

Мягкий стул, диарея, рвота, полиурия, ринорея

Центральная нервная, вегетативная, сенсорная, желудочно-кишечная моторика, почечная

Кожное

Эдема, эритема

Повреждение тканей, раздражение