ГОСТ ISO 10993-11-2021. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

4.14 Качество исследований

 

Нормы надлежащей лабораторной практики относятся к организации, процессу и условиям, при которых лабораторные исследования планируют, проводят, контролируют, фиксируют документально и описывают в отчете. Данные нормы применяют для обеспечения качества и значимости исследований. Нормы надлежащей лабораторной практики также поддерживают глобальные усилия по гармонизации путем способствования заключению меморандумов о взаимопонимании между странами - торговыми партнерами. Исследования общей токсичности следует проводить в соответствии с установленными нормами надлежащей лабораторной практики.