ГОСТ ISO 10993-11-2021. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

4.6 Способ воздействия (путь введения)

 

МИ или их выщелачиваемые вещества могут поступать в организм различными путями. Исследуемый путь введения, по возможности, должен быть наиболее приближен к использованию МИ в клинической практике. Если необходим альтернативный способ воздействия, то его следует обосновать. Примеры путей введения материала/МИ приведены в приложении A.