ГОСТ Р 59747.8-2021 (ИСО 11040-8:2016). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 8 ноября 2021 г. N 1443-ст

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ШПРИЦЫ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАПОЛНЕННЫЕ

 

ЧАСТЬ 8

 

ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ГОТОВЫХ

ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАПОЛНЕННЫХ ШПРИЦЕВ

 

Prefilled syringes. Part 8. Requirements

and test methods for finished prefilled syringes

 

(ISO 11040-8:2016, MOD)

 

ГОСТ Р 59747.8-2021

(ИСО 11040-8:2016)

 

ОКС 11.040.25

 

Дата введения

1 апреля 2022 года

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

• Предисловие
• Введение
• 1 Область применения
• 2 Нормативные ссылки
• 3 Термины и определения
• 4 Требования пользователя
• 5 Характеристика системы
• 6 Требования к эксплуатационным характеристикам
• 7 Фармацевтические требования
• 8 Документация
• Приложение ДА. Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте
• Библиография