ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

4.3 Лоток

 

4.3.1 Для лотков должна предоставляться следующая информация (информация о размерах, включая допуски):

- наружные размеры, включая армирующие детали/бортики, радиусы и лунки;

- размеры армирующих деталей/бортиков ниже уплотнительной кромки, а также уклон боковых поверхностей.

Примечание - Информация о размерах приведена в приложении C. Данное приложение приведено с целью гармонизации характеристик продукции, поступающей на рынок, что упрощает обработку и производство предварительно наполненных шприцев.

 

4.3.2 Лоток должен позволять герметизацию вкладыша.

Фланцы лотка не должны иметь острых краев для обеспечения целостности разных слоев упаковки.

Примечание - Информация о конструкции приведена в приложении C.

 

4.3.3 В случае использования при обработке лотков индикаторов стерилизации, они должны соответствовать ГОСТ ISO 11138-1 - ГОСТ ISO 11138-3, ГОСТ ISO 11140-1 - ГОСТ ISO 11140-5 (см. также [1] - [4]).