ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

1 Область применения

 

Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковочной системе, которая используется для поставки стерилизованных готовых к наполнению шприцев в лотках и гнездовых кассетах (гнездах).

Настоящий стандарт не распространяется на последующие процессы (процессы после наполнения, такие как транспортирование на территории предприятия и за его пределами, повторная обработка), которые могут повлечь за собой особые требования к упаковке, пригодной для транспортирования стерилизованных готовых к наполнению шприцев.

Примечания

1 Стеклянные цилиндры и стерилизованные готовые к наполнению шприцы, поршни и полимерные цилиндры для инъекционных лекарственных форм приведены в ГОСТ Р 59747.4, ГОСТ Р 59747.5 и ГОСТ Р 59747.6.

2 Требования к валидации технологических процессов герметизации и упаковки медицинских изделий рассматриваются в ГОСТ ISO 11607-2.