ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

Обозначение ссылочного национального, межгосударственного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта

ГОСТ ISO 11138-1-2012

IDT

ISO 11138-1:1994 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования"

ГОСТ ISO 11138-2-2012

IDT

ISO 11138-2:1994 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена"

ГОСТ ISO 11138-3-2012

IDT

ISO 11138-3:1995 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом"

ГОСТ ISO 11140-1-2011

IDT

ISO 11140-1:2005 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования"

ГОСТ ISO 11140-2-2011

IDT

ISO 11140-2:1998 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний"

ГОСТ ISO 11140-3-2011

IDT

ISO 11140-3:2000 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара"

ГОСТ ISO 11140-4-2011

IDT

ISO 11140-4:2001 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара"

ГОСТ ISO 11140-5-2011

IDT

ISO 11140-5:2000 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха"

ГОСТ ISO 11607-1-2018

IDT

ISO 11607-1:2006 "Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам"

ГОСТ ISO 11607-2-2018

IDT

ISO 11607-2:2006 "Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки"

ГОСТ Р 59747.4-2021

MOD

ISO 11040-4:2015 "Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм"

ГОСТ Р 59747.5-2021

MOD

ISO 11040-5:2012 "Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм"

ГОСТ Р 59747.6-2021

MOD

ISO 11040-6:2019 "Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм"

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020

IDT

ISO 15223-1:2012 "Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования"

Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:

- IDT - идентичные стандарты;

- MOD - модифицированные стандарты.