БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

Приложение E

(справочное)

 

КОНСТРУКЦИЯ И РАЗМЕРЫ ЗАЩИТНОГО ПАКЕТА

 

E.1 Конструкция

 

Существует множество конструкций защитных пакетов, и приведенные ниже рисунки представляют примеры наиболее часто используемых защитных пакетов. Размеры подлежат согласованию между производителем и потребителем.

 

ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

 

Примечание - Термошвы S2 обычно делают после установки лотка.

 

Lc - длина зоны вскрытия пакета (разрезания);

A - общая длина; B - общая ширина; C - расстояние

между сварными соединениями; S1, S2 - термошвы

 

Рисунок E.1 - Пример пакета без окошка в рулоне

 

 

 

ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

 

Примечание - Термошвы S2 обычно выполняют после размещения лотка.

 

Lc - длина зоны вскрытия (разрезания); A - общая длина;

B - общая ширина пакета; C - расстояние между внутренней

кромкой термошва S4 и внутренней кромкой термошва S2;

S1, S2, S3, S4 - термошвы

 

Рисунок E.2 - Иллюстрация примера самогерметизирующегося

пакета с окошком

 

Таблица E.1

 

Рекомендации по размерам

 

В миллиметрах

 

Позиция

Размер <a>

Пакет в рулоне

Самогерметизирующийся пакет

A

От 485 до 515

От 445 до 475

B

От 380 до 410

От 380 до 410

S1

От 10 до 16

10 - 16

S2

- <b>

10 - 16

S3

- <b>

10 - 16

S4

- <b>

10 - 16

<a> Данные значения относятся к готовому изделию в виде, в котором оно доставляется потребителю. Отражает текущую ситуацию на рынке.

<b> Не применяется.

 

E.2 Определение общей длины и зоны вскрытия пакета

 

Длина зоны вскрытия (разрезания) защитной упаковки может быть вычислена по формуле

 

Lc = C - S4 - Lt, (E.1)

 

где Lc - длина зоны вскрытия (разрезания), мм;

C - расстояние между двумя термошвами S2 или для самогерметизирующегося пакета расстояние между концом термошва S4 и началом термошва S2, мм;

Lt - длина лотка, мм;

S4 = 0 для пакетов в рулоне.

C и S4 измеряют после открытия запечатанного пакета.

Примечание - Метод испытания для определения расстояния от края защитного пакета до противоположного края лотка приведен в приложении F. Этот метод может быть использован для оценки возможности автоматического вскрытия защитного пакета.