БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

Приложение C

(справочное)

 

КОНСТРУКЦИЯ ЛОТКОВ

 

Цель данного приложения - гармонизировать требования, предъявляемые к имеющимся на рынке лоткам для стерилизованных готовых к наполнению шприцев, для упрощения обращения с ними и производства предварительно наполненных шприцев. Для этого в таблице C.1 приведены:

- диапазон типичных размеров лотков, отражающий текущую ситуацию на рынке;

- соответствующие номинальные размеры для дальнейшей гармонизации, предлагаемые для будущей разработки упаковки.

На рисунке C.1 представлен пример конструкции лотка.

Размеры и допуски готового продукта на момент поставки подлежат согласованию между потребителем и производителем.

 

Таблица C.1

 

Рекомендации по размерам так называемого трехдюймового лотка

(см. рисунок C.1)

 

В миллиметрах

 

Позиция

Размер <a>

Номинальный размер <b>

Примечания

A

От 226,2 до 228,6

227

-

B

От 259 до 261,2

260

-

C

От 25,4 до 28

27

-

D

От 96 до 98,5

97,5

-

E

<c>

201,3

Внутренняя поверхность

F

<c>

24

Внутренняя поверхность

G

От 11,6 до 13,7

12,7

-

H

<c>

233,3

Внутренняя поверхность

I = K

26,4

-

Угол в точке замера

L = J

52,5

-

Угол в точке замера

M

От 213,1 до 215,1

-

Угол в точке замера

N

От 216 до 220

218

Угол в точке замера

O

От 178,2 до 181,6

179,9

Угол в точке замера

P

От 180,9 до 185,1

183

Угол в точке замера

<a> Данный диапазон отражает текущую ситуацию на рынке.

<b> Данные значения номинальных размеров относятся к готовому продукту в состоянии поставки заказчику и предлагаются для создания будущих упаковок.

<c> Должен соответствовать размеру гнездовой кассеты и зазору между кассетой и лотком.

 

Примечания

1 Комитетом, ответственным за разработку настоящего стандарта, принято решение не включать какие-либо допуски для размеров, приведенных в этой таблице, в данное издание настоящего стандарта, при этом подразумевается, что они подлежат согласованию между производителем и потребителем.

2 Другими широко представленными на рынке являются, например, 4-дюймовые, 6-дюймовые и 6 3/4-дюймовые лотки. На данном этапе такие лотки не гармонизируются.

3 Данные размеры могут быть использованы для установления размеров пресс-формы производителем или для приемки деталей потребителем.

 

ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

 

--------------------------------

<a> J и M проверены на укрепленной области.

<b> I и N проверены на укрепленной области.

<c> Толщина фланца должна быть согласована с заказчиком.

<d> С обеих сторон рекомендуется закругленный край.

 

Примечание - Дно лотка может быть с углублением или плоским.

 

1 - ребра жесткости, изготовленные по индивидуальным

размерам, указанным потребителем

 

Рисунок C.1 - Рекомендации по конструированию

трехдюймового лотка