ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

Приложение A

(справочное)

КОНСТРУКЦИЯ ГНЕЗДОВЫХ КАССЕТ

Цель данного приложения - гармонизировать требования, предъявляемые к имеющимся на рынке гнездовым кассетам со стерилизованными готовыми к наполнению шприцами, для упрощения обращения с ними и производства предварительно наполненных шприцев. Для этого в таблицы A.1 - A.3 включены:

- диапазоны типичных размеров гнездовых кассет, отражающие текущую ситуацию на рынке;

- для дальнейшей гармонизации требований предложены соответствующие номинальные размеры, которые могут быть использованы при будущих разработках упаковок.

Примеры конструкции гнездовых кассет представлены на приведенных ниже рисунках. Следует обратить внимание, что конструкции некоторых упоров для пальцев полимерных шприцев объемом 20 и 50 мл по ГОСТ Р 59747.6 не соответствуют размерам, приведенным в настоящем приложении.

Размеры и допуски поставляемых готовых изделий должны быть согласованы между потребителем и производителем.

ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

--------------------------------

<a> (см. таблицу A.1).

Примечание - Размеры, совместимые с цилиндрами шприцев объемом от 0,5 до 1 мл.

1 - система ребер жесткости для придания устойчивости

гнездовой кассеты к прогибанию; 2 - ограниченная зона

для присосок устройств технологических линий;

N - максимальное прогибание

Рисунок A.1 - Рекомендации по проектированию гнездовой

кассеты на 160 ячеек

Таблица A.1

Рекомендации по размерам гнездовой кассеты на 160 ячеек

В миллиметрах

Позиция	Диапазон размеров <a>	Номинальный размер <b>
A	От 229,2 до 230,8	230,2
B	От 197,5 до 199,1	198,5
C	От 17,3 до 17,7	17,5
D	108,7	108,8
E	От 18,5 до 19,5	19,05
F	От 189,9 до 191,1	190,5
G	От 143,8 до 145,0	144,4
H	11,45	11
I	От 12,5 до 12,9	12,7
J	19,80	19,85
K	27	27,05
L	7,6	7,6
M	От 15 до 15,4	15,2
N	Не более 2,5	Не более 1
N <c>	Не более 5	-
O	От 9,3 до 9,6	9,4
<a> Диапазон отражает имеющиеся на рынке конструкции. <b> Номинальные размеры относятся к готовому изделию в состоянии поставки потребителю и предусмотрены для создания упаковки в будущем. <c> Для специального исполнения. Примечания 1 Комитетом, ответственным за разработку настоящего стандарта, принято решение не включать какие-либо допуски для размеров, приведенных в этой таблице, в данное издание стандарта, при этом подразумевается, что они подлежат согласованию между производителем и потребителем. 2 Данные размеры могут быть использованы для установления размеров пресс-формы производителем или для приемки деталей потребителем.

--------------------------------

<a> (см. таблицу A.2).

Примечание - Размеры, совместимые с цилиндрами шприцев объемом от 1 до 3 мл.

1 - система ребер жесткости для придания устойчивости

гнездовой кассеты к прогибанию; 2 - ограниченная зона

для присосок устройств технологических линий;

N - максимальное прогибание

Рисунок A.2 - Рекомендации по конструированию гнездовой

кассеты на 100 ячеек

Таблица A.2

Рекомендации по размерам гнездовой кассеты на 100 ячеек

В миллиметрах

Позиция	Диапазон размеров <a>	Номинальный размер <b>
A	От 229,1 до 230,9	230,2
B	От 197,4 до 199,2	198,5
C	От 17,23 до 17,73	17,5
D	107,40	107,5
E	От 18,47 до 19,57	19,05
F	От 180,09 до 181,59	181
G	От 147,70 до 149,20	148,6
H	От 9,98 до 10,68	10,35
I	16,49	16,51
J	24,93	24,95
K	24,60	24,60
L	От 9,32 до 9,72	9,53
M	19,03	19,05
N	Не более 2,5	Не более 1
N <c>	Не более 5	-
O	От 12,1 до 12,35	12,2
O <c>	От 10,3 до 10,5	-
O <c>	От 9,3 до 9,6	9,4
<a> Диапазон отражает имеющиеся на рынке конструкции. <b> Номинальные размеры, которые относятся к готовому изделию в состоянии поставки потребителю и служат для создания упаковки в будущем. <c> Для специального исполнения. Примечания 1 Комитетом, ответственным за разработку настоящего стандарта, принято решение не включать какие-либо допуски для размеров, приведенных в этой таблице, в данное издание настоящего стандарта, при этом подразумевается, что они подлежат согласованию между производителем и потребителем. 2 Данные размеры могут быть использованы для установления размеров пресс-формы производителем или для приемки деталей потребителем.


a) Гнездовая кассета на 64 ячейки, совместимая с цилиндрами объемом 5 мл

b) Гнездовая кассета на 20 ячеек, совместимая с цилиндрами объемом 50 мл	c) Гнездовая кассета на 42 ячейки, совместимая с цилиндрами объемом 10 мл	d) Гнездовая кассета на 30 ячеек, совместимая с цилиндрами объемом 20 мл

--------------------------------

<a> ; ; и соответственно (см. таблицу A.3).

1 - система ребер жесткости для придания устойчивости

гнездовой кассеты к прогибанию; 2 - ограниченная зона

для присосок устройств технологических линий;

N - максимальное прогибание

Рисунок A.3 - Рекомендации по конструированию гнездовых

кассет на 64, 42, 30 и 20 ячеек

Таблица A.3

Рекомендации по размерам гнездовой кассеты

на 64, 42, 30 и 20 ячеек

В миллиметрах

Позиция	Диапазон размеров <a>
Позиция	5 мл/64 ячейки		10 мл/42 ячейки		20 мл/30 ячеек		50 мл/20 ячеек
A	От 228,8 до 231,2	Номинально 230,2	От 228,8 до 231,2	Номинально 230,2	От 228,8 до 231,2	Номинально 230,2	От 228,8 до 231,2	Номинально 230,2
B	От 197,1 до 199,5	Номинально 198,5	От 197,1 до 199,5	Номинально 198,5	От 197,1 до 199,5	Номинально 198,5	От 197,1 до 199,5	Номинально 198,5
C	От 17,23 до 17,73	-	От 17,23 до 17,73	-	От 33,37 до 33,87	-	От 17,21 до 23,36	-
D	88,22	-	99,50	-	82,25	-	98,77	-
E	От 18,47 до 19,57	-	От 18,47 до 19,57	-	От 18,50 до 19,6	-	От 18,45 до 26,97	-
F	От 180,32 до 181,62	-	От 170,81 до 172,11	-	От 166,35 до 167,65	-	От 58,05 до 164,65	-
G	От 144,8 до 146,1	-	От 142,23 до 143,53	-	От 132,95 до 134,25	-	От 129,50 до 132,65	-
H	9,93	-	9,93	-	8,72	-	От 5,38 до 10,33	-
I	От 20,02 до 21,52	-	От 27,82 до 29,32	-	От 32,65 до 34,15	-	От 42,94 до 44,44	-
J	26,45	-	27,74	-	31,55	-	От 33,1 до 34,29	-
K	24,60	-	29,29	-	30,81	-	От 22 до 35,76	-
L	12,06	-	0	-	0	-	0	-
M	От 23,53 до 24,73	-	От 27,97 до 29,17	-	От 32,8 до 34,0	-	От 39,23 до 40,43	-
N	Не более 5	-	Не более 5	-	Не более 5	-	Не более 5	-
O	От 15,36 до 16,36	-	От 18,06 до 19,06	-	От 22,56 до 23,56	-	От 30,41 до 33,25	-
<a> Данный диапазон отражает имеющиеся на рынке конструкции. На этом этапе номинальные размеры приведены только для размеров A и B. Примечания 1 Комитетом, ответственным за разработку настоящего стандарта, принято решение не включать какие-либо допуски для размеров, приведенных в этой таблице, в данное издание настоящего стандарта, при этом подразумевается, что они подлежат согласованию между производителем и потребителем. 2 Данные размеры могут быть использованы для установления размеров пресс-формы производителем или для приемки деталей потребителем.