ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

4.4 Вкладыш

 

Вкладыш, предназначенный для защиты шприцев от частиц, образующихся при вскрытии упаковки, должен выделять минимальное количество частиц. Вкладыш, если применимо, должен быть проницаемым для стерилизующего агента (например, он должен быть изготовлен из нетканого материала).

Вкладыш может состоять из нескольких слоев для обеспечения достаточной защиты стекла от облучения потоком электронов при деконтаминации. Для обеспечения условий соответствующего удаления слои должны быть соединены друг с другом (например, посредством точечного запаивания).

Края могут быть закруглены. Форма и размеры вкладыша должны соответствовать лотку.