ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 8 ноября 2021 г. N 1442-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ШПРИЦЫ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАПОЛНЕННЫЕ
ЧАСТЬ 7
УПАКОВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ ДЛЯ СТЕРИЛИЗОВАННЫХ
ГОТОВЫХ К НАПОЛНЕНИЮ ШПРИЦЕВ
Pre-filled syringes. Part 7. Packaging systems
for sterilized syringes ready for filling
(ISO 11040-7:2015, Prefilled syringes - Part 7: Packaging
systems for sterilized subassembled syringes ready
for filling, MOD)
ГОСТ Р 59747.7-2021
(ИСО 11040-7:2015)
ОКС 11.040.25
Дата введения
1 апреля 2022 года
ОГЛАВЛЕНИЕ
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Требования к упаковочной системе
- 4.1 Общие положения
- 4.2 Гнездовая кассета (гнездо)
- 4.3 Лоток
- 4.4 Вкладыш
- 4.5 Герметизирующее покрытие
- 4.6 Защитный пакет
- 5 Информация, предоставляемая производителем
- 6 Маркировка лотка
- 7 Упаковка лотков в групповую упаковку/тару
- Приложение A. Конструкция гнездовых кассет
- Приложение B. Определение глубины изгибания гнездовой кассеты
- Приложение C. Конструкция лотков
- Приложение D. Схематические изображения примеров расположения лотков в защитном пакете
- Приложение E. Конструкция и размеры защитного пакета
- Приложение F. Метод испытания для определения расстояния между краем защитного пакета упаковки и противоположным концом лотка
- Приложение ДА. Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте
- Библиография
