ГОСТ Р 59747.6-2021 (ИСО 11040-6:2019). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

1 Область применения

 

Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, качеству и функциональным характеристикам, а также методы испытаний полимерных цилиндров для стерилизованных готовых к наполнению шприцев, предназначенных для однократного применения.

Настоящий стандарт определяет компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца.

В соответствии с настоящим стандартом полимерные цилиндры для стерилизованных готовых к наполнению шприцев предназначены только для однократного применения.

Настоящий стандарт не распространяется на компоненты предварительно собранных шприцев, таких как поршень и шток.

Предварительно наполненные шприцы могут быть изготовлены на специально разработанном технологическом оборудовании, таком как встроенные в технологическую линию операции формования и литья. Настоящий стандарт может быть использован и для таких производимых особым способом предварительно наполненных шприцев.