ГОСТ Р 59747.4-2021 (ИСО 11040-4:2015). Национальный стандарт Российской Федерации. Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Обозначение ссылочного национального и межгосударственного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта

ГОСТ ISO 7864-2011

IDT

ISO 7864:1993 "Иглы стерильные для подкожных инъекций одноразового применения"

ГОСТ ISO 7886-1-2011

IDT

ISO 7886-1:1993 "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования"

ГОСТ ISO 10993-7-2016

IDT

ISO 10993-7:2008 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации"

ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010

IDT

ISO 8871-1:2003 "Элементы эластомерные для устройств, используемых для парентерального введения препаратов, и фармацевтического назначения. Часть 1. Содержание экстрагируемых веществ в водных препаратах автоклавов"

ГОСТ Р ИСО 9626-2020

IDT

ISO 9626:2016 "Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний"

ГОСТ Р 59747.5-2021 (ИСО 11040-5:2012)

MOD

ISO 11040-5:2012 "Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм"

Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:

- IDT - идентичные стандарты;

- MOD - модифицированный стандарт.