ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 28 октября 2021 г. N 1359-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO

МУЛЬТИПЛЕКСНЫЕ МОЛЕКУЛЯРНЫЕ МЕТОДЫ

ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ НУКЛЕИНОВЫХ КИСЛОТ

ЧАСТЬ 1

ТЕРМИНОЛОГИЯ И ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА НУКЛЕИНОВЫХ КИСЛОТ

In vitro diagnostic medical devices. Multiplex molecular

testing for nucleic acids. Part 1. Terminology and general

requirements for nucleic acid quality evaluation

(ISO 21474-1:2020, IDT)

ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021

ОКС 11.100.10

Дата введения

1 апреля 2022 года

ОГЛАВЛЕНИЕ