ГОСТ Р ИСО 21151-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к международным протоколам гармонизации установления метрологической прослеживаемости значений, приписываемых калибраторам и образцам биологического материала человека

6 Информация о метрологической прослеживаемости, указываемая в инструкции по применению

 

К информации применяют требования [1] (подраздел 7.5). Представленная информация должна указывать на то, что в иерархии калибровки использован протокол гармонизации, и указывать организацию, ответственную за этот протокол гармонизации.

Пример - Иерархия калибровки [вставить наименование измеряемой величины] соответствовала международному протоколу гармонизации [вставить наименование профессиональной организации].