ГОСТ EN 352-2-2021. Межгосударственный стандарт. Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органа слуха. Общие технические требования. Часть 2. Противошумные вкладыши

4.2 Материалы и конструкция

 

4.2.1 Материалы

Все материалы, используемые в частях противошумных вкладышей, контактирующие с кожей, должны отвечать следующим требованиям:

a) материалы не должны вызывать раздражения кожи, кожных заболеваний, аллергических реакций или оказывать какое-либо другое неблагоприятное воздействие на здоровье в течение всего срока службы противошумных вкладышей;

Примечание - Изготовитель может представить в испытательную лабораторию письменное заявление, подтверждающее выполнение этого требования.

 

b) при контакте противошумных вкладышей с потом, ушной серой или другими веществами, которые могут находиться в слуховом канале, материал, из которого изготовлены противошумные вкладыши, не должен в течение всего срока службы претерпевать изменений, существенно влияющих на свойства противошумных вкладышей, подлежащих оценке в соответствии с 4.2 и 4.3.

4.2.2 Конструкция

4.2.2.1 Все части противошумных вкладышей должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы не причинять физического вреда пользователю при установке и использовании в соответствии с информацией для пользователя [см. пункт 6.3, перечисление g)].

4.2.2.2 Любая часть противошумных вкладышей, которая выступает из слухового канала при установке в соответствии с информацией для пользователя [см. пункт 6.3, перечисление g)], должна быть сконструирована таким образом, чтобы любое механическое повреждение противошумных вкладышей исключало повреждение уха.

4.2.2.3 Противошумные вкладыши должны быть сконструированы таким образом, чтобы при установке в соответствии с информацией для пользователя [см. пункт 6.3, перечисление g)] пользователю было легко полностью удалить противошумный вкладыш из слухового прохода без применения каких-либо инструментов или приспособлений при испытании, проводимом с шестнадцатью участниками.

Примечание - Это требование может быть проверено во время испытаний в соответствии с EN 13819-2:2020 (4.2).

 

4.2.2.4 Для противошумных вкладышей, имеющих маркировку для многоразового применения [см. раздел 5, перечисление c)], с каждой парой противошумных вкладышей должна поставляться повторно закрывающаяся упаковка, обеспечивающая гигиеничное хранение в промежутках между использованиями.

4.2.2.5 Для противошумных вкладышей, изготовленных по индивидуальному заказу, слепок ушных раковин и слухового канала испытуемых должен создаваться только компетентным персоналом в соответствии с установленным протоколом.

Примечание - Компетентный персонал и протокол определяются и утверждаются изготовителем.

 

Для адекватной оценки защитной функции каждого образца противошумных вкладышей, изготовленных по индивидуальному заказу, необходимо провести испытание на пригодность в соответствии со спецификациями и инструкциями изготовителя.