ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов
БИБЛИОГРАФИЯ
[1] | EN 15986, Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates (Символы для использования при маркировке медицинских устройств. Требования к маркировке медицинских устройств, содержащих фталаты) |
[2] | NIGHTINGALE M.J., LEES B., BISET R. and MERTENS W. Use of a (proposed) standard protocol to validate Terumo TSCD-II connections between dissimilar blood bag tubing. Vox Sang. 2006, 91, pp. 241 - 269 |
[3] | NIGHTINGALE M.J. Improving compatibility between blood packs and transfusion sets. Transfus. Med. 2006, 16, pp. 11 - 15 |
[4] | NIGHTINGALE M.J. and LEIMBACH R. An evaluation of proposed changes to International Standards for blood bags and transfusion sets to improve their compatibility. Transfus. Med. 2008, 18, pp. 281 - 286 |
[5] | International Council for Commonality in Blood Banking Automation, Inc. (ICCBBA) (see www.iccbba.org) |
[6] | International Society for Blood Transfusion (ISBT). see www.isbtweb.org |
[7] | EC GMP Good Manufacturing Practice see http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/eudralex/vol-4/index_en.htm |
[8] | European Pharmacopoeia |
[9] | United States Pharmacopeia |
[10] | Japanese Pharmacopoeia |
УДК 615.473.92:006.354 | ОКС 11.040.20 |
Ключевые слова: контейнеры для крови, системы контейнеров, аферез, встроенные/интегрированные элементы, плазма, эритроциты, тромбоциты, этикетка |
