БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов

БИБЛИОГРАФИЯ

 

[1]

EN 15986, Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates (Символы для использования при маркировке медицинских устройств. Требования к маркировке медицинских устройств, содержащих фталаты)

[2]

NIGHTINGALE M.J., LEES B., BISET R. and MERTENS W. Use of a (proposed) standard protocol to validate Terumo TSCD-II connections between dissimilar blood bag tubing. Vox Sang. 2006, 91, pp. 241 - 269

[3]

NIGHTINGALE M.J. Improving compatibility between blood packs and transfusion sets. Transfus. Med. 2006, 16, pp. 11 - 15

[4]

NIGHTINGALE M.J. and LEIMBACH R. An evaluation of proposed changes to International Standards for blood bags and transfusion sets to improve their compatibility. Transfus. Med. 2008, 18, pp. 281 - 286

[5]

International Council for Commonality in Blood Banking Automation, Inc. (ICCBBA) (see www.iccbba.org)

[6]

International Society for Blood Transfusion (ISBT). see www.isbtweb.org

[7]

EC GMP Good Manufacturing Practice see http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/eudralex/vol-4/index_en.htm

[8]

European Pharmacopoeia

[9]

United States Pharmacopeia

[10]

Japanese Pharmacopoeia

 

 

 

 

 

УДК 615.473.92:006.354

ОКС 11.040.20

Ключевые слова: контейнеры для крови, системы контейнеров, аферез, встроенные/интегрированные элементы, плазма, эритроциты, тромбоциты, этикетка