ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов

8.6 Требования к маркировке

Этикетка на пластиковом контейнере должна быть такой, чтобы:

a) соответствующая область маркировки была предназначена для информации, связанной с производителем и пользователем пластикового контейнера.

Примечание - Как правило, 30% площади маркировки предназначено для информации производителя, а 70% - для записей или дополнительной перемаркировки тех, кто заполняет пластиковый контейнер кровью или ее компонентами;

 

b) часть пластикового контейнера была свободной от маркировки для возможности визуального осмотра содержимого;

c) не допускалось размывания печати на этикетке в материале пластикового контейнера;

d) печать на этикетке была разборчивой во время использования;

e) клей, используемый на этикетке, не должен поддерживать рост плесени, и должны быть предоставлены доказательства, что он не оказал вредного воздействия на пластиковый контейнер и его содержимое;

f) любая попытка снять этикетку приводила к уничтожению этикетки;

g) при испытаниях в соответствии с B.3 этикетка не отделялась от пластикового контейнера после контакта с водой. Печать на этикетке или на пластиковом контейнере должна оставаться разборчивой.