ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов

8.4 Вкладыш с информацией или инструкция по применению

Вкладыш должен содержать:

a) наименование и адрес производителя;

b) описание содержимого;

c) состав растворов, интегрированных в систему контейнеров;

d) каталожный номер;

e) установленные условия хранения системы контейнеров;

f) указание на возможность центрифугирования контейнера;

g) целевое назначение;

h) разъяснение всех условных обозначений, используемых на упаковочной коробке, упаковке или при маркировке, если необходимо.

Примечание - Разъяснения могут не требоваться для условных обозначений в соответствии с ИСО 15223-1;

 

i) необходимые инструкции для правильного использования системы контейнеров (если применимо);

j) инструкцию, указывающую на то, что пластиковый контейнер не должен использоваться более чем через n <3> дней после извлечения из упаковки.

--------------------------------

<3> Если отсутствуют применимые национальные правила, n определяет производитель.

 

Примечание - Допускается указывать инструкцию по применению на этикетке упаковки, а не на вкладыше.