ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов

8.3 Этикетка на упаковке

Этикетка на упаковке должна содержать:

a) наименование и адрес производителя;

b) описание содержимого;

c) каталожный номер;

d) обозначение номера партии;

e) дату истечения срока годности;

f) предупреждение или обозначение, что контейнер предназначен только для одноразового использования;

g) указание или обозначение, определяющее условия стерильности и непирогенности;

h) любые особые условия хранения упаковки;

i) отсылку к вкладышу в упаковке или инструкции по применению для расходного материала для проведения процедуры афереза;

j) особые условия, применимые к окружающей среде и хранению (особенно для комплектов с интегрированными растворами);

k) инструкцию либо обозначение, указывающее на то, что не следует использовать пластиковый контейнер, если имеются какие-либо видимые признаки повреждения.

Если используют прозрачную упаковку, то вся информация согласно 8.2 и 8.3 должна быть представлена на этикетке пластикового контейнера или на вкладыше в упаковке либо в инструкции по применению.

Примечание - Перечисления a) - e) могут быть дополнительно включены в штрихкод, соответствующий 128-му коду.