ГОСТ Р ИСО 22413-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы для переливания фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний

6.5 Прокалывающее устройство

 

Прокалывающие устройства должны быть пригодны для прокалывания соответствующей системы укупорки контейнеров для инъекций и/или вливаний, изготовленных из стекла или пластмассы. После прокалывания должна быть обеспечена проницаемость. При проведении испытания в соответствии с A.6 поверхность прокалывающих устройств должна быть гладкой и не иметь заусенцев.

Максимальный наружный диаметр прокалывающего устройства должен составлять <= 6,5 мм.