ГОСТ Р ИСО 23500-3-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 21 октября 2021 г. N 1196-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОДГОТОВКА ЖИДКОСТЕЙ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА
И СОПУТСТВУЮЩЕЙ ТЕРАПИИ И МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА
ЧАСТЬ 3
ВОДА ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА И СОПУТСТВУЮЩЕЙ ТЕРАПИИ
Preparation and quality management of fluids
for haemodialysis and related therapies. Part 3.
Water for haemodialysis and related therapies
(ISO 23500-3:2019, IDT)
ГОСТ Р ИСО 23500-3-2021
ОКС 11.040.60
Дата введения
1 февраля 2022 года
ОГЛАВЛЕНИЕ
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Требования
- 4.1 Требования к качеству воды для диализа
- 4.2 Требования к химическим загрязняющим веществам
- 4.3 Микробиологические требования к воде для диализа
- 5 Испытания на соответствие микробиологическим и химическим требованиям
- 5.1 Микробиология воды для диализа
- 5.2 Методы испытаний на микробные загрязнения
- 5.3 Методы испытаний на химические загрязняющие вещества
- Приложение A. Обоснование разработки и положений настоящего стандарта
- Приложение ДА. Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
- Библиография