ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии

1.3 Не распространяется

Настоящий стандарт не распространяется на системы подачи диализирующего раствора, которые дозируют воду и концентраты для получения диализирующего раствора, сорбенты системы регенерации диализирующего раствора, в которой регенерируют и рециркулируют малые объемы диализирующего раствора, концентраты для диализа, системы гемодиафильтрации и гемофильтрации, системы для обработки диализаторов для многократного применения и системы перитонеального диализа. Некоторые из этих изделий, такие как системы доставки диализирующего раствора и концентраты, рассматриваются ИСО 23500-4 и ИСО 23500-5.

Настоящий стандарт также не рассматривает частоту контроля чистоты воды, используемой для диализирующего раствора, приготовления концентрата или повторной обработки диализатора, которая рассматривается в ИСО 23500-1.