БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии

6.2 Маркировка изделия

К каждому устройству или системе водоподготовки прилагается следующая информация (пункты a) - c) должны быть непосредственно нанесены на устройство или систему или, в случае одноразовых элементов, на непосредственной упаковке, тогда как пункты d) - f) могут быть указаны в сопроводительной литературе по продукту):

a) наименование и адрес изготовителя;

b) торговое наименование и тип устройства;

c) модель и серийный номер;

d) предупреждение о том, что литература по продукту должна быть прочитана перед использованием (если это применимо);

e) выделенные предупреждения о веществах (например, бактерицидах), которые необходимо удалить из устройства перед использованием обработанной воды для диализа;

f) идентификация типа соединения или спецификация, когда это необходимо для предотвращения неправильных соединений.