ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 21 октября 2021 г. N 1195-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОДГОТОВКА ЖИДКОСТЕЙ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА
И СОПУТСТВУЮЩЕЙ ТЕРАПИИ И МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА
ЧАСТЬ 2
ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ВОДЫ
ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА И СОПУТСТВУЮЩЕЙ ТЕРАПИИ
Preparation and quality management of fluids
for haemodialysis and related therapies. Part 2. Water
treatment equipment for haemodialysis applications
and related therapies
(ISO 23500-2:2019, IDT)
ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021
ОКС 11.040.60
Дата введения
1 февраля 2022 года
ОГЛАВЛЕНИЕ
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 1.1 Общие положения
- 1.2 Распространяется
- 1.3 Не распространяется
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Требования
- 4.1 Требования к качеству воды для диализа
- 4.2 Требования к оборудованию для водоподготовки
- 5 Испытания
- 5.1 Соответствие требованиям к качеству воды для диализа
- 5.2 Соответствие требованиям к оборудованию для водоподготовки
- 6 Маркировка
- 6.1 Общие положения
- 6.2 Маркировка изделия
- 6.3 Литература по продукту
- Приложение A. Обоснование разработки и положений настоящего стандарта
- Приложение B
- Приложение ДА. Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
- Библиография
