ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

Указатель терминов

АНАЛИЗ РИСКА ...............................................................	ИСО 14971:2007, 2.17
БЕЗОПАСНОСТЬ ...............................................................	ИСО 14971:2007, 2.24
ВРЕД ....................................................................................	ИСО 14971:2007, 2.2
ГРУППА ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ............................................	3.25
ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ .........................................................	ИСО 14971:2007, 2.7
ЗАДАЧА ..............................................................................	3.14
ЗАПИСЬ ...............................................................................	ИСО 14971:2007, 2.14
ИЗГОТОВИТЕЛЬ ................................................................	ИСО 14971:2007, 2.8
ИТОГОВОЕ ОЦЕНИВАНИЕ ..............................................	3.13
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ..............................................	ИСО 14971:2007, 2.9
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА .....................................................	ИСО 14971:2007, 2.22
НАЗНАЧЕННЫЙ СРОК СЛУЖБЫ ...................................	3.6
НЕНОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ .............................	3.1
НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ..................................	3.9
ОБЪЕКТИВНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО .................................	ИСО 14971:2007, 2.10
ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ ......................................................	ИСО 14971:2007, 2.4
ОПАСНОСТЬ ........................................................................	ИСО 14971:2007, 2.3
ОПАСНЫЙ СЦЕНАРИЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ .....................	3.8
ОСНОВНАЯ РАБОЧАЯ ФУНКЦИЯ ..................................	3.11
ОСТАТОЧНЫЙ РИСК ..........................................................	ИСО 14971:2007, 2.15
ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ..................................	3.12
ОЦЕНИВАНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО ИНТЕРФЕЙСА ..	3.27
ОЦЕНИВАНИЕ РИСКА ......................................................	ИСО 14971:2007, 2.21
ОЦЕНКА РИСКА ................................................................	ИСО 14971:2007, 2.18
ОШИБКА ЭКСПЛУАТАЦИИ ............................................	3.21
ПАЦИЕНТ .............................................................................	3.10
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ................................................................	3.24
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС .............................	3.26
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС НЕИЗВЕСТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ (UOUP) .............................................	3.15
ПОСТПРОИЗВОДСТВО ....................................................	ИСО 14971:2007, 2.11
ПРАВИЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ...................................	3.3
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ............................	ИСО 14971:2007, 2.5
ПРОЕКТИРОВАНИЕ С УЧЕТОМ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ФАКТОРА ...........................................................................	3.17
ПРОЕКТИРОВАНИЕ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ ................................................................	3.17
ПРОФИЛЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ...........................................	3.29
ПРОЦЕДУРА ......................................................................	ИСО 14971:2007, 2.12
ПРОЦЕСС ...........................................................................	ИСО 14971:2007, 2.13
РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ .....................................................	3.4
РИСК ...................................................................................	ИСО 14971:2007, 2.16
СОПРОВОДИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ .................	3.2
СПЕЦИФИКАЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО ИНТЕРФЕЙСА ...................................................................	3.28
СПЕЦИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ...........................	3.23
СРЕДА ПРИМЕНЕНИЯ .....................................................	3.20
СЦЕНАРИЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ .......................................	3.22
ТЕСТИРОВАНИЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ ................................................................	3.19
ТЯЖЕСТЬ ...........................................................................	ИСО 14971:2007, 2.25
УПРАВЛЕНИЕ РИСКОМ .................................................	ИСО 14971:2007, 2.19
ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА ......................................	ИСО 14971:2007, 2.23
ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ ...................	3.18
ФОРМИРУЮЩЕЕ ОЦЕНИВАНИЕ ..................................	3.7
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ ....................	3.16
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ...........................................................	3.5

УДК 006.83:006.354	ОКС 11.040.01
Ключевые слова: изделия медицинские, проектирование и разработка, риск, эксплуатационная пригодность, человеческий фактор, пользовательский интерфейс