ГОСТ Р 59766-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные подходы к категорированию риска

[1]

IMDRF/SaMD WG/N10

Software as a Medical Device (SaMD): Key Definitions (Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения)

УДК 006.88:006.354

ОКС 11.040.01

Ключевые слова: изделия медицинские, программное обеспечение, риск, категорирование риска, предусмотренное применение