ГОСТ Р ИСО 17034-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов

7.16 Управление записями по качеству и техническими записями

7.16.1 RMP должен установить и поддерживать процедуры идентификации, сбора, индексации, доступа, хранения, ведения и удаления записей по качеству и технических записей.

Примечания

1 Записи по качеству - это записи, дающие объективное свидетельство степени выполнения требований к качеству или результативности функционирования системы менеджмента. Они включают акты внутренних аудитов и отчеты об анализе со стороны руководства, а также записи о корректирующих действиях и улучшениях.

2 Технические записи - это накопленные данные и информация, получаемые в результате выполнения процедур производства, измерений, испытаний СО и калибровочных процедур и демонстрирующие достигнутые показатели качества или процесса. Они включают формы, договоры, технические инструкции, журналы регистрации выполненной работы, контрольные листки, контрольные карты/графики, отчеты/сертификаты калибровок, а также отчеты, сертификаты и другие документы, высылаемые клиентам.

 

7.16.2 RMP должен быть уверен, что он записал информацию, которая может потребоваться в будущей спорной ситуации.

7.16.3 Все записи должны быть разборчивыми и должны храниться способом, обеспечивающим их быстрый поиск, в помещениях с подходящими условиями, предотвращающими их повреждение, ухудшение состояния или потерю. Следует устанавливать и документировать срок хранения записей в соответствии с требованиями заказчика или другими необходимыми требованиями.

Примечание - Записи могут быть сделаны на носителе любого типа, как, например, бумажный или электронный носитель.

 

7.16.4 При обнаружении ошибки в записях каждая ошибка зачеркивается, а не стирается, не делается неразборчивой и не удаляется, и рядом вносятся правильные сведения. Все такие изменения в записях должны быть подписаны лицом, сделавшим исправление, или должны быть поставлены его инициалы и датированы. В случае хранения записей электронным способом, необходимо принять адекватные меры для предотвращения потери или изменения исходной информации.

7.16.5 Хранение всех записей должно быть защищенным и, при необходимости, конфиденциальным.

7.16.6 У RMP всегда должны быть процедуры, направленные на защиту записей на электронных носителях и предотвращение несанкционированного доступа к этим данным или внесения в них изменений.

7.16.7 RMP должен предусмотреть данные по всем отдельным измерениям, соответствующие расчеты и производные данные (например, данные по статистической обработке и бюджетам неопределенностей), записи по калибровке и отчеты о приготовлении должны храниться в течение определенного периода, после которого более не представляется возможным ссылаться на них, учитывая срок, в течение которого СО остается действующим.

7.16.8 Результаты каждой калибровочной процедуры и измерений (или их серий), выполненной RMP или субподрядной организацией, должны представляться в соответствии с ИСО/МЭК 17025.