ГОСТ Р ИСО 17034-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов

7.12 Характеризация

7.12.1 В тех случаях, когда RMP приписывает значения свойств, требуется характеризация СО.

7.12.2 RMP должен четко определить, количественное или качественное свойство будет охарактеризовано, и если количественное - является ли измеряемая величина операционно определяемой или она не зависима от какой-либо конкретной методики.

7.12.3 RMP должен выбрать стратегию характеризации, подходящую для назначения СО.

Примечания

1 Такая характеризация может включать (но не ограничиваясь ими) следующие подходы:

a) применение одной референтной методики (метода) измерений (в соответствии с определением, данным в ИСО/МЭК 99) в одной лаборатории;

b) характеризация измеряемой величины, не являющейся операционно определяемой, с использованием двух или более методов с демонстрируемой точностью в одной или нескольких компетентных лабораториях;

c) характеризация операционно определяемой измеряемой величины с использованием сети компетентных лабораторий;

d) передача величины от СО к близкому по свойствам кандидатному СО, выполняемая с использованием одной методики (метода) измерений одной лабораторией;

e) характеризация, основанная на измерении массы или объема компонентов, используемых при изготовлении СО.

2 Руководства по характеризации даны в Руководстве ИСО 35.

 

7.12.4 RMP должен выбрать способ характеризации таким образом, чтобы каждое из исследуемых свойств было охарактеризовано с соответствующей прослеживаемостью и достаточной достоверностью, независимо от того, указаны ли им прослеживаемость и неопределенность измерений в документации на СО. Для этого RMP должен:

a) документировать план измерений, четко описывающий задачи, подлежащие выполнению, и довести его до сведения всего персонала, отвечающего за измерения, выполняемые в процессе характеризации;

b) для сертифицированных значений - продемонстрировать компетентность каждой привлеченной лаборатории, используя от каждой такой лаборатории данные, которые не были получены на материале, подлежащем характеризации.

7.12.5 При оценивании данных характеризации RMP должен выполнить техническое оценивание этих результатов и документов, используемых при характеризации, в целях подтверждения выполнения плана измерений, согласно подпункту "a" 7.12.4 нумерованного списка, и в случае отклонений от плана определить, требует ли это отклонение исключения из характеризации.