ГОСТ Р 59616-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Правила сертификации самонарезающих винтов
6 Порядок проведения сертификации
6.1 Сертификация самонарезающих винтов включает в себя следующие основные этапы:
- подача заявки на сертификацию;
- рассмотрение и принятие решения по заявке;
- заключение договора на сертификацию;
- отбор образцов (проб) для проведения идентификации и испытаний;
- проведение необходимых проверок (анализ технической документации, идентификация, отбор образцов, испытания, анализ состояния производства);
- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- выдача сертификата соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, если это предусмотрено схемой сертификации;
- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия самонарезающих винтов установленным требованиям;
- информирование о результатах сертификации.
6.2 Заявитель направляет заявку на проведение сертификации в любой орган по сертификации из числа аккредитованных в установленном порядке для проведения работ по сертификации самонарезающих винтов, имеющий право сертифицировать продукцию по ГОСТ Р 59571.
Заявка на проведение сертификации содержит:
- сведения об организации-заявителе, в том числе наименование и местонахождение (юридический и фактический адрес) заявителя, банковские реквизиты;
- наименование и местонахождение изготовителя;
- сведения о самонарезающих винтах и идентифицирующие их признаки (наименование, вид, тип, код ОКПД2 ОК 034 или код импортной продукции в соответствии с товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности, применяемой в Российской Федерации), техническое описание, сведения об инструкции по их применению и другой технической документации, описывающей винты самонарезающие;
- сведения о нормативном документе, в соответствии с которым поставляют самонарезающие винты;
- обозначение ГОСТ Р 59571;
- обязательства заявителя о выполнении правил и условий сертификации.
Форма заявки на проведение сертификации приведена в приложении А.
6.3 Для проведения сертификации заявитель представляет в орган по сертификации комплект документов, включающий:
- копию документа о регистрации заявителя в установленном порядке в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя;
- копию договора о передаче полномочий иностранного изготовителя в части проведения сертификации и ответственности за несоответствие продукции установленным требованиям (в случае, если заявитель является уполномоченным изготовителем лицом);
- сведения об идентификационном номере налогоплательщика;
- копию уставных документов;
- копию нормативного документа, по которому отгружаются/поставляются самонарезающие винты;
- сведения, необходимые для идентификации самонарезающих винтов (данные о составе, назначении, особенностях применения и др.);
- копию технологического регламента процесса производства самонарезающих винтов, включающего разделы, содержащие характеристику исходного сырья и материалов, описание технологической схемы производства и ее графическое построение, описание основного технологического оборудования, карты контроля технологического процесса (входной, операционный и приемочный контроль);
- сведения о результатах лабораторных испытаний за последний год (количество и формы предоставления данных по испытаниям определяются органом по сертификации);
- копии документов, подтверждающих юридический статус иностранного изготовителя (его регистрацию, наименование, организационно-правовую форму, юридический адрес и адрес места производства, с оформлением перевода на русский язык в уполномоченной на это организации).
6.4 Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные заявителем материалы и не позднее 30 рабочих дней со дня получения заявки на проведение сертификации направляет заявителю положительное или отрицательное решение по его заявке.
Отрицательное решение по заявке на проведение сертификации письменно сообщается заявителю и должно содержать мотивированное обоснование невозможности проведения сертификации.
Примечание - Отрицательное решение по заявке принимается в случае отсутствия заявленных самонарезающих винтов в едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, в области аккредитации органа по сертификации, отсутствия необходимых сведений о заявителе в заявке на сертификацию и (или) непредставления документов, определенных в 6.3.
В случае положительного решения по заявке на проведение сертификации оформляют соответствующий документ (решение по заявке) и договор на ее проведение.
Решение по заявке на проведение сертификации должно содержать основные условия сертификации, в том числе информацию о схеме сертификации; о нормативных документах, соответствие требованиям которых будет проверяться при сертификации; о порядке отбора образцов самонарезающих винтов и др.
Формы решений по заявке приведены в приложении Б.
6.5 При необходимости орган по сертификации может затребовать от заявителя предоставить дополнительные материалы, позволяющие однозначно идентифицировать заявленные самонарезающие винты и (или) свидетельствующие о безопасности и стабильности производства винтов.
6.6 Орган по сертификации проводит анализ представленной заявителем технической документации, определяет ее пригодность для подтверждения соответствия установленным требованиям, а также проводит предварительную идентификацию самонарезающих винтов путем сравнения их наименования и описания соответствующему коду, приведенному в ОКПД2 ОК 034. При этом орган по сертификации определяет совокупность требований нормативных документов, соответствие которым должно быть проверено при испытаниях самонарезающих винтов.
6.7 Информация о видах испытаний, количестве и месте отбора образцов (проб), а также методы проведения испытаний отражает орган по сертификации в программе испытаний, которую предоставляют заявителю и в соответствии с которой проводят отбор проб и сами испытания.
6.7.1 Количество образцов для испытаний и место отбора проб определяются органом по сертификации в зависимости:
- от требований нормативного документа на поставку продукции/обязательных требований к продукции;
- периода, в течение которого предприятие изготавливает сертифицируемую продукцию (степени новизны продукции для предприятия);
- отсутствия перерывов в производстве сертифицируемой продукции;
- результатов предыдущих испытаний (при повторной сертификации или инспекционных проверках).
6.7.2 Отбор образцов (проб) продукции проводит орган по сертификации или испытательная лаборатория по поручению органа по сертификации, по согласованию с этой испытательной лабораторией.
6.7.3 Отбор образцов (проб) осуществляют в порядке, определенном ГОСТ Р 58972 и ГОСТ Р 59571. По результатам отбора образцов (проб) оформляют акт отбора по форме, представленной в приложении В.
6.7.4 Образцы (пробы) для сертификационных испытаний отбирают из числа партий самонарезающих винтов, принятых заявителем и разрешенных к отгрузке.
Отобранные образцы направляют в аккредитованную испытательную лабораторию (центр), указанную органом по сертификации. Орган по сертификации направляет в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) задание на проведение испытаний, форма которого приведена в приложении Г.
6.8 Идентификацию самонарезающих винтов проводят при отборе образцов и проведении испытаний. Образцы для проведения испытаний должны быть маркированы. Не допускается проведение испытаний обезличенных образцов.
При идентификации самонарезающих винтов определяют сведения, идентифицирующие сертифицируемые самонарезающие винты путем сопоставления с информацией, указанной на маркировке самонарезающих винтов и в сопроводительных документах.
6.8.1 К сведениям, идентифицирующим самонарезающие винты, относятся:
- наименование предприятия - изготовителя самонарезающих винтов;
- обозначение и наименование нормативного документа на поставку самонарезающих винтов;
- номер партии самонарезающих винтов;
- прочие требования к самонарезающим винтам.
6.8.2 Результаты идентификации оформляют протоколом (заключением) по форме, приведенной в приложении Д.
Сведения, идентифицирующие самонарезающие винты (идентифицирующие признаки), включают в сертификат соответствия.
При необходимости по решению органа по сертификации проводят идентификационные испытания, включающие проверку показателей назначения. Результаты идентификационных испытаний учитывают при принятии решения по заявке.
6.9 По результатам испытаний аккредитованная испытательная лаборатория (центр) выдает органу по сертификации протокол(ы) испытаний. Копии протокола(ов) испытаний направляет орган по сертификации заявителю для анализа с целью планирования предупреждающих и корректирующих мероприятий по качеству самонарезающих винтов.
6.9.1 Протокол испытаний должен содержать следующую информацию:
- сведения об аккредитованной испытательной лаборатории (центре), включая наименование, адрес месторасположения, сведения об аккредитации;
- сведения об органе по сертификации продукции, поручившем проведение испытаний;
- номер и дату протокола испытаний;
- сведения об исследуемых винтах, сведения об изготовителе (или условные номера образцов, присвоенные органом по сертификации);
- данные об акте отбора образцов;
- дату получения испытуемого образца и дату проведения испытаний;
- данные о климатических условиях проведения испытаний (температура, влажность, давление);
- наименование, фактические и нормативные значения проверяемых показателей свойств винтов;
- сведения о полученных результатах испытаний;
- сведения о лицах, проводивших испытания;
- формулировку о распространении результатов испытаний только на испытания образов;
- номера и наименования нормативных документов на примененные методы испытаний или сведения о методе (методике) испытаний;
- перечень испытательного оборудования и средств измерений, использованных при проведении испытаний.
6.9.2 Испытания образцов (пробы) следует проводить на соответствие показателям безопасности, включенным в информацию.
6.10 Анализ состояния производства проводят с целью установления наличия у изготовителя необходимых условий и технологии для обеспечения постоянного соответствия выпускаемых самонарезающих винтов установленным требованиям. Анализ состояния производства проводят до проведения испытания образцов (пробы) винтов одновременно с отбором образцов (проб) винтов для испытаний.
Анализ состояния производства позволяет получить дополнительную информацию к результатам испытаний и распространить разовую оценку соответствия самонарезающих винтов на все время их производства в пределах действия сертификата соответствия.
Порядок проведения анализа состояния производства устанавливает орган по сертификации в руководстве по качеству на основе положений ГОСТ Р 54293.
6.10.1 При проведении анализа состояния производства объектами проверки в общем случае у заявителя являются:
- средства технологического оснащения;
- персонал;
- инфраструктура (территория, производственные помещения, транспорт и т.д.);
- проектная документация (при наличии);
- технологическая документация;
- средства измерений;
- входной контроль;
- приемочный контроль;
- методики испытаний;
- условия хранения, упаковки и консервации;
- управление продукцией, несоответствующей установленным требованиям;
- корректирующие и предупреждающие мероприятия;
- взаимодействие с потребителем;
- стандарты организации, технические условия и инструкции, распространяющиеся на производство сертифицируемых самонарезающих винтов;
- маркировка готовых самонарезающих винтов;
- регистрационно-учетная документация (документ о качестве, журналы и папки с протоколами, актами, удостоверениями и аналогичными документами, заполняемыми в процессе производства и контроля, подтверждающими выполнение требований, предъявляемых к сертифицируемым самонарезающим винтам).
6.10.2 По результатам анализа состояния производства оформляют акт по форме, приведенной в приложении Е, в котором приводят результаты проведенного анализа, отмечают выявленные несоответствия и формулируют выводы о способности заявителя обеспечить стабильность выпуска самонарезающих винтов, соответствующих установленным требованиям. В акте могут быть приведены рекомендации по содержанию работ при инспекционном контроле за сертифицированными самонарезающими винтами. Акт хранится в органе по сертификации, а его копия направляется заявителю.
6.10.3 В случае выявления значительных несоответствий заявитель проводит корректирующие мероприятия, согласованные с органом по сертификации, в сроки, также согласованные с органом по сертификации.
К значительным несоответствиям относятся:
- отсутствие элемента инфраструктуры, необходимого для изготовления заявленных на сертификацию самонарезающих винтов;
- отсутствие средств технологического оснащения, установленных технологической документацией;
- использование неповеренных средств измерений или отсутствие поверенных средств измерений;
- использование неаттестованного испытательного оборудования в целях подтверждения выполнения обязательных требований;
- отсутствие документации на процедуры входного контроля сырья, материалов либо ее несоблюдение в части требований безопасности;
- отсутствие технологического регламента производства;
- отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающих проведение приемочного контроля и (или) испытаний на соответствие установленным требованиям;
- несоответствие маркировки самонарезающих винтов установленным требованиям.
6.10.4 По результатам проверки производства и состояния выполнения корректирующих мероприятий принимают решение относительно возможности и условий выдачи (срока действия) сертификата соответствия. При этом возможны следующие варианты решений:
- считать состояние производства заявителя удовлетворительным;
- считать состояние производства заявителя неудовлетворительным.
Решение о неудовлетворительном состоянии проверки принимается органом по сертификации при наличии значительных недостатков, не устраненных в сроки, определенные корректирующими мероприятиями.
В случае признания состояния производства заявителя неудовлетворительным выдача сертификата соответствия возможна только после полного устранения выявленных несоответствий.
6.11 Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия, оформление сертификата соответствия
6.11.1 На основании анализа документации, представленной заявителем по 6.3, протокола (акта) идентификации, протокола (протоколов) испытаний, акта анализа состояния производства орган по сертификации принимает решение о соответствии (несоответствии) самонарезающих винтов установленным требованиям. На основании решения о соответствии орган по сертификации оформляет решение о выдаче сертификата соответствия по форме, приведенной в приложении Ж, или решение об отказе в выдаче сертификата соответствия по форме, приведенной в приложении И, и направляет его заявителю.
Решение об отказе в выдаче сертификата соответствия должно содержать причины принятия решения о несоответствии продукции установленным требованиям.
Решение о выдаче сертификата соответствия должно содержать сведения о всех проведенных проверках и иных основаниях принятия решения, а также сведения о планируемом сроке проведения инспекционного контроля и сроке действия сертификата соответствия.
6.11.2 На основании решения о выдаче сертификата соответствия орган по сертификации оформляет сертификат соответствия.
6.12 Сертификат соответствия оформляют на бланках установленного образца, на русском языке, с использованием электронных печатающих устройств, без исправлений, подчисток или поправок. Оформление сертификата соответствия осуществляется в соответствии с рекомендациями, приведенными в приложении К.
6.12.1 Сертификат соответствия выдается на самонарезающие винты одного класса качества по ГОСТ Р 59571.
6.12.2 Сертификат соответствия вступает в действие после его регистрации в установленном порядке (внесения в реестр выданных сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации).
6.12.3 Сертификат соответствия применяют для выпуска в обращение сертифицированных самонарезающих винтов, его номер указывают в сопроводительной документации и на транспортной таре.
Сертификат соответствия является основанием для маркировки изготовителем (держателем сертификата соответствия) самонарезающих винтов знаком соответствия.
Подписаться на обновления