ГОСТ Р 59616-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Правила сертификации самонарезающих винтов
8 Инспекционный контроль сертифицированных самонарезающих винтов
8.1 Инспекционный контроль сертифицированных самонарезающих винтов (далее - инспекционный контроль) является неотъемлемой частью процедуры их сертификации.
Инспекционный контроль осуществляют с целью установления того, продолжают ли выпускаемые самонарезающие винты соответствовать требованиям, на соответствие которым они были сертифицированы, и осуществлена ли должным образом маркировка самонарезающих винтов.
8.2 Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия сертификата соответствия органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия на данную продукцию. Инспекционный контроль проводят в форме инспекционных проверок (плановых или внеплановых).
Сроки проведения планового инспекционного контроля устанавливают в договоре на проведение работ по сертификации.
8.3 Основанием для проведения инспекционного контроля является договор на сертификацию (дополнительное соглашение к нему), заключенный заявителем с органом по сертификации, или специальный договор между этими сторонами о проведении инспекционного контроля.
8.4 При инспекционном контроле, в случае необходимости, по решению органа по сертификации проводят внеплановые проверки.
8.5 При определении объема плановой инспекционной проверки учитывают следующие факторы: стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента, информацию о результатах испытаний и проверок самонарезающих винтов и их производства, проведенных изготовителем, органами государственного контроля (надзора).
8.6 В случае приостановки производства сертифицированных самонарезающих винтов и (или) отсутствия образцов для испытаний держатель сертификата соответствия до установленного срока проведения инспекционной проверки официально извещает об этом орган по сертификации.
На основании полученной информации орган по сертификации может перенести срок запланированной проверки, но не более чем на шесть месяцев.
8.7 Объем плановой инспекционной проверки устанавливается в пределах объема ранее проведенных проверок при сертификации и может быть расширен по решению органа по сертификации с учетом следующих факторов:
- выявленных в предыдущих проверках данных о недостаточной стабильности характеристик и недостаточном запасе их значений по отношению к предельно допустимым;
- результатов государственного контроля (надзора) за самонарезающими винтами, на которые распространяется действие сертификата соответствия;
- полученных от заявителя данных о претензиях по поводу дефектов, выявленных потребителями самонарезающих винтов.
8.8 Внеплановые инспекционные проверки проводят по решению органа по сертификации в случаях поступления информации о нарушении или возможности нарушений требований к выпускаемым самонарезающим винтам, вызывающих необходимость проверки до планового срока проведения очередной инспекционной проверки.
8.8.1 Основанием для принятия решения о проведении внеплановой проверки может служить информация о претензиях к качеству самонарезающих винтов от потребителей (пользователей), средств массовой информации, органов и организаций, осуществляющих общественный контроль за самонарезающими винтами, на которые выдан сертификат соответствия, а также информация, полученная органом по сертификации от органов государственного контроля (надзора) о выявленных нарушениях и необходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия.
8.8.2 Внеплановые инспекционные проверки допускается также проводить при изменении требований ГОСТ Р 59571, распространяющихся на сертифицированные самонарезающие винты, а также при получении сведений от заявителя (держателя сертификата соответствия) об изменениях, внесенных в техническую документацию и (или) технологический процесс производства сертифицированных самонарезающих винтов.
8.8.3 Орган по сертификации проводит анализ полученной информации. По результатам анализа он может учесть ее при проведении плановой инспекционной проверки или принять решение о назначении дополнительной проверки.
Объем внеплановой инспекционной проверки определяют исходя из полученной информации и характера отмеченных в ней нарушений установленных требований.
8.9 При проведении инспекционных проверок проводят отбор образцов (проб) самонарезающих винтов у изготовителя, испытания образцов (проб), а также анализ состояния производства.
8.10 Программа инспекционной проверки, разработанная органом по сертификации, должна содержать общие сведения о предприятии-заявителе, сертифицированных самонарезающих винтах, сроках проведения проверки, а также конкретные задания по проверке, включая:
- отбор образцов для проведения идентификации и проведения испытаний;
- идентификацию самонарезающих винтов;
- испытания образцов (проб), взятых у изготовителя;
- анализ состояния производства;
- проверку применения знака соответствия;
- проверку жалоб приобретателей (пользователей) на полученные самонарезающие винты;
- оформление результатов проверки.
В случае выявления при сертификации недостатков, устранение которых было включено в план корректирующих мероприятий, но не проверенных в процессе сертификации, в программе инспекционной проверки предусматривают контроль выполнения таких корректирующих мероприятий.
8.11 Задания по испытаниям включают в себя установление проверяемых показателей самонарезающих винтов, сведения об отборе образцов (проб) и месте проведения испытаний.
Задания по анализу состояния производства включают в себя объекты проверки: инфраструктуру и производственные помещения, техническую документацию, технологические процессы, состояние средств технологического оснащения, систему контроля и испытаний, метрологическое обеспечение, компетентность персонала, взаимодействие с потребителем, идентификацию самонарезающих винтов и прослеживаемость, соблюдение технологии производства, входной контроль сырья и материалов, корректирующие и предупреждающие действия, погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковку, маркировку, консервацию, поставку, управление регистрацией данных о качестве, маркировку и нанесение знака соответствия.
8.12 Идентификацию самонарезающих винтов при инспекционном контроле осуществляют с учетом изменений действующих нормативных документов на них по отношению к образцам, прошедшим сертификационные испытания. Кроме того, проводят проверку маркировки, в том числе знаком соответствия.
8.13 Отбор образцов (проб) при инспекционном контроле оформляют актом отбора образцов (проб) (см. приложение В). Отобранные и опломбированные образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) вместе с заданием на проведение испытаний (см. приложение Г).
Отбор образцов (проб) осуществляют по методике, используемой при сертификации на предприятии-изготовителе. Отбор проводится группой инспекционной проверки или по поручению органа по сертификации аккредитованной испытательной лабораторией (центром).
8.14 Результаты проведенных инспекционных испытаний оформляют протоколом. Результаты инспекционного контроля рекомендуется сопоставлять с результатами сертификационных испытаний для выявления тенденции изменения значений характеристик в межпроверочный период.
8.15 Анализ состояния производства и оформление его результатов осуществляют в соответствии с программами и методиками, разработанными органом по сертификации, осуществляющим инспекционный контроль за самонарезающими винтами. По результатам составляют акт в соответствии с приложением Е.
8.16 При проверке соблюдения условий применения знака соответствия проверяют наличие и правильность нанесения этого знака на транспортную тару и сопроводительную документацию.
8.17 Результаты инспекционной проверки оформляют отдельными документами по каждой операции: протоколом(ами) испытаний, актом по результатам анализа состояния производства. Эти документы должны содержать достаточные сведения и выводы, позволяющие на их основе сделать однозначное заключение о действии сертификата соответствия. На основе этих документов составляют акт, в котором приводят оценку результатов испытаний образцов (проб), стабильности качества винтов самонарезающих и общее заключение о состоянии их производства. Форма акта приведена в приложении Л.
8.18 По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение:
- о подтверждении действия сертификата соответствия;
- приостановке сертификата соответствия;
- прекращении действия сертификата соответствия.
8.18.1 Решение о подтверждении действия сертификата соответствия принимают в случае положительных результатов по всем объектам проверки в рамках инспекционного контроля и оформляют соответствующим актом инспекционного контроля. Акт инспекционного контроля составляют в двух экземплярах. Один экземпляр остается в органе по сертификации, другой - у предприятия-изготовителя.
8.18.2 Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимают в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, держатель сертификата соответствия может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) соответствие продукции установленным требованиям. В противном случае действие сертификата соответствия прекращается.
8.18.3 Орган по сертификации может принять решение о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия при несоответствии самонарезающих винтов установленным требованиям, а также в случаях:
- изменения требований нормативного документа на продукцию или методы испытаний;
- изменения организации (наименование, адрес местонахождения, реогранизация) и (или) технологии производства;
- изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы менеджмента;
- отказа держателя сертификата соответствия от проведения или оплаты инспекционного контроля;
- отсутствия у держателя сертификата соответствия необходимых условий для проведения инспекционной проверки в установленный срок.
Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия вступает в силу с момента принятия решения органом по сертификации. Срок приостановления действия сертификата соответствия определяет орган по сертификации, исходя из согласованного с заявителем срока выполнения корректирующих мероприятий, но не более двух месяцев.
8.18.4 Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, письменно информирует держателя подлинника сертификата соответствия и контролирующие (надзорные) органы о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия, вносит запись о приостановлении в реестр, который ведет орган по сертификации, передает соответствующую информацию в Реестр сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. В случае приостановления действия сертификата соответствия держатель сертификата соответствия разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и их причин, согласовывает их с органом по сертификации, включая срок проведения корректирующих мероприятий, обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий и их причин, информирует орган по сертификации о выполнении корректирующих мероприятий и их результативности.
8.18.5 При положительных результатах проверки результатов выполнения корректирующих мероприятий действие сертификата соответствия восстанавливают, при отрицательных - орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия.
Подписаться на обновления