ГОСТ Р 57889-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства для впитывания мочи для ношения на теле человека. Общие технические условия

5 Технические требования

 

5.1 Средства для впитывания мочи изготовляют в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технической документации (технологический регламент, техническое описание и т.п.) на конкретный продукт и/или группу продуктов. При необходимости на изделия утверждают образец-эталон по ГОСТ 15.009.

 

5.2 Требования к конструкции средств для впитывания мочи

 

Конструкция средств для впитывания мочи включает в себя (начиная со слоя, контактирующего с кожей человека):

- верхний покровный слой;

- распределительный слой (допускается его отсутствие);

- абсорбирующий слой;

- нижний покровный слой;

- барьерные элементы (манжеты);

- фиксирующие элементы (средства фиксации).

 

5.3 Техническое исполнение средств для впитывания мочи

 

Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека, изготовляют в виде изделий "все-в-одном" (подгузники), изделий без застежек (одноразовые трусы) или в виде прокладок (pad).

 

5.4 Требования к внешнему виду средств для впитывания мочи

 

5.4.1 В средствах для впитывания мочи не допускаются внешние дефекты - механические повреждения (разрыв краев, разрезы, повреждения фиксирующих элементов и т.д.), пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом.

5.4.2 Печатное изображение должно быть четким, без искажений и пробелов. Не допускаются следы выщипывания волокон с поверхности изделия.

5.5 Конструкцию, линейные размеры средств для впитывания мочи и конструктивных элементов изделий, в том числе длину, ширину распределительного слоя и впитывающего слоя и т.д., указывают в технической документации на конкретные изделия или группу изделий.

5.6 Для изготовления средств для впитывания мочи применяют следующие материалы:

- для верхнего покровного слоя и барьерных элементов: нетканый или другие материалы с показателями качества, обеспечивающими изготовление изделий в соответствии с требованиями настоящего стандарта, например эластомерную полиуретановую нить для стягивания защитных бортиков и манжет, предотвращающих боковое стекание мочи;

- для распределительного слоя (при наличии): нетканый материал, или закрученное целлюлозное волокно, или перфорированную полимерную пленку;

- для абсорбирующего слоя: волокнистые полуфабрикаты преимущественно древесного происхождения и суперабсорбент;

- для нижнего покровного слоя: полимерную пленку или соединение полимерной пленки и нетканого материала.

5.7 Слои изделия скрепляют термообработкой, или клеем горячего расплава, или иным способом, обеспечивающим прочность склейки швов изделия. Швы должны быть непрерывными.

5.8 Сырье и материалы для изготовления средств для впитывания мочи указывают в технической документации на конкретные изделия или группу изделий.

 

5.9 Показатели качества средств для впитывания мочи

 

5.9.1 Санитарно-химические, токсикологические, микробиологические и клинико-лабораторные испытания средств для впитывания мочи, обеспечивающие их безопасность для здоровья человека, должны соответствовать нормативам, установленным в [1].

5.9.2 Показатели, обеспечивающие функциональное назначение средств для впитывания мочи, должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 3.

 

Таблица 3

 

Наименование показателя	Значение показателя средства для впитывания мочи класса				Метод испытаний
	1	2	3	4
1 Абсорбционная способность до момента протекания (ABL) с применением манекена, г	300 - 499	500 - 699	700 - 899	>= 900	По ГОСТ Р 55370
2 Сорбционная способность после центрифугирования (влагоудерживающая способность), г	100 - 750	200 - 1000	300 - 1250	400 - 1500	По 7.4 настоящего стандарта
3 Распределение суперабсорбента в структуре абсорбирующего слоя	Значение определяют визуальным методом				По 7.5 настоящего стандарта
4 Обратная сорбция (повторное увлажнение, влагоотдача), г, не более	После 1-го вливания - 2,0. После 2-го вливания - 20,0				По 7.6 настоящего стандарта
5 Время впитывания, с, не более	После 1-го вливания - 150. После 2-го вливания - 250				По 7.6 настоящего стандарта
6 pH экстракта продукта, не более	7				См. [2]

 

5.10 Маркировка

 

5.10.1 Маркировка должна быть достоверной, проверяемой и читаемой. Маркировку наносят на упаковку или на этикетку (ярлык), прикрепленную к упаковке. Маркировку наносят любым способом (печатью, тиснением, штампом), обеспечивающим ее ясность, четкость и читаемость.

5.10.2 Маркировка на потребительской упаковке средств для впитывания мочи должна содержать:

- наименование средства для впитывания мочи, товарный знак (при наличии), вид, размеры (по обхвату талии/бедер), класс;

- наименование страны-изготовителя;

- наименование и местонахождение изготовителя (продавца, поставщика), товарный знак (при наличии);

- правила по применению средства для впитывания мочи (в виде рисунков или текста);

- указания по утилизации: слова "Не бросать в канализацию" и/или рисунок, четко отображающий эти указания;

- отличительные характеристики в соответствии с техническим исполнением (в виде рисунков и/или текста);

- номер артикула (при наличии);

- количество в упаковке;

- дату (месяц, год) изготовления;

- срок годности, устанавливаемый изготовителем;

- обозначение настоящего стандарта;

- знак обращения (при наличии);

- штриховой код (при наличии).

Допускается дополнять маркировку другими сведениями [например, сведениями о поставщиках (потребительских союзах, ассоциациях)], наносить графические символы и рисунки, поясняющие потребительские свойства средств для впитывания мочи и их применение, и др.

5.10.3 Допускается дополнительно наносить основную информацию о средстве (товарную марку, обозначение группы и др.) на нижний покровный слой, а при его отсутствии - на защитный слой.

5.10.4 Маркировка должна быть нанесена на русском языке. Маркировка продукции, поставляемой на экспорт, может быть нанесена на иностранном языке заказчика (поставщика, продавца и т.д.).

5.10.5 Маркировка грузовых мест (транспортной тары) - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака "Беречь от влаги".

Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, - по ГОСТ 6658 с указанием номера партии, наименования средства для впитывания мочи.

 

5.11 Упаковка

 

5.11.1 Средства для впитывания мочи в количестве, определяемом производителем, упаковывают в пакеты или коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов по ГОСТ 33781 или другую потребительскую упаковку, обеспечивающую сохранность изделий при транспортировании и хранении.

Швы в пакетах из полимерной пленки должны быть заварены.

В один пакет, пачку или коробку упаковывают изделия одного вида, класса, варианта размерного ряда, конструкции, технического и декоративного исполнений, изготовленные из одних материалов, с одинаковыми показателями качества, с одной датой изготовления (месяц, год).

Не допускается механическое повреждение упаковки, открывающее доступ к поверхности изделия.

5.11.2 Транспортная упаковка

Средства для впитывания мочи в потребительской упаковке, упаковывают в кипу или ящик по ГОСТ 6658.

В одну кипу или ящик упаковывают средства для впитывания мочи одного вида, класса, варианта размерного ряда, конструкции, технического и декоративного исполнений, с одной датой изготовления (месяц, год).