ГОСТ Р 59449-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за мочевыми стомами, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

5.2 Характеристики уроприемников согласно классификации ГОСТ Р 58235

5.2.1 Однокомпонентные дренируемые уроприемники со встроенной плоской адгезивной пластиной 09.18.07 по ГОСТ Р 58235

Неразъемные, герметичные стомные мешки для сбора мочи и защиты кожи от ее агрессивного воздействия, с антирефлюксным и сливным клапанами, со встроенной плоской адгезивной пластиной для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке. Однокомпонентные дренируемые уроприемники могут соединяться с мочеприемниками через специальный переходник. Изделия для одноразового использования.

Подразделяются в соответствии с таблицей 1.

 

Таблица 1

 

Однокомпонентные дренируемые уроприемники

со встроенной плоской адгезивной пластиной

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Диапазон вырезаемого отверстия	мм	Тип адгезива	гидроколлоидный монослойный
Размер (диаметр) готового отверстия	мм		стандартный	устойчивый к эрозии
Диапазон моделируемого отверстия	мм		гидроколлоидный многослойный
			стандартный	устойчивый к эрозии
			без содержания гидроколлоидов
		Мешок	прозрачный
			непрозрачный
		Резервуар мешка	однокамерный
			многокамерный
		Покрытие мешка	односторонняя подложка
			двустороннее покрытие
			без подложки или двустороннего покрытия
			с окошком для визуального контроля
			без окошка
		Антирефлюксный клапан (кран)	с антирефлюксным (невозвратным) клапаном
		Сливной клапан	со сливным клапаном

 

5.2.2 Однокомпонентные дренируемые уроприемники для втянутых стом со встроенной конвексной пластиной 09.18.10 по ГОСТ Р 58235

Неразъемные, герметичные стомные мешки для сбора мочи и защиты кожи от ее агрессивного воздействия, с антирефлюксным и сливным клапанами, со встроенной конвексной адгезивной пластиной для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке. Однокомпонентные дренируемые уроприемники для втянутых стом со встроенной конвексной пластиной могут соединяется с мочеприемниками через специальный переходник.

Подразделяются в соответствии с таблицей 2.

 

Таблица 2

 

Однокомпонентные дренируемые уроприемники

для втянутых стом со встроенной конвексной пластиной

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Диапазон вырезаемого отверстия	мм	Тип адгезива	гидроколлоидный монослойный
Размер (диаметр) готового отверстия	мм		стандартный	устойчивый к эрозии
Диапазон моделируемого отверстия	мм		гидроколлоидный многослойный
			стандартный	устойчивый к эрозии
			без содержания гидроколлоидов
		Мешок	прозрачный
			непрозрачный
		Резервуар мешка	однокамерный
			многокамерный
		Покрытие мешка	односторонняя подложка
			двустороннее покрытие
			без подложки или двустороннего покрытия
			с окошком для визуального контроля
			без окошка
Глубина конвекса: мелкий конвекс глубокий конвекс	мм	Антирефлюксный клапан	с антирефлюксным (невозвратным) клапаном
		Сливной клапан	со сливным клапаном
		Крепления для пояса	с креплениями для пояса
			без креплений для пояса

 

5.2.3 Двухкомпонентные дренируемые уроприемники в комплекте: плоская адгезивная пластина, уростомный мешок 09.18.08 по ГОСТ Р 58235

Разъемные устройства, состоящие из двух отдельных компонентов, соединяющихся между собой механическим или адгезивным фланцевым соединением: сменяемого дренируемого уростомного мешка с антирефлюксным и сливным клапанами и плоской адгезивной (клеевой) пластиной для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке. Двухкомпонентные дренируемые уроприемники могут соединяться с мочеприемниками через специальный переходник.

Плоская адгезивная пластина двухкомпонентного уроприемника

Адгезивная пластина плоской формы для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке, соединяющаяся с уростомным мешком, с/без креплений для пояса, с защитным покрытием, с шаблоном для вырезания отверстий под стому, с вырезаемым, готовым или моделируемым отверстием под стому, с фланцем для крепления мешка, соответствующим фланцу мешка. Изделие для одноразового использования.

Подразделяется в соответствии с таблицей 3.

 

Таблица 3

 

Плоская адгезивная пластина двухкомпонентного уроприемника

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Диапазон вырезаемого отверстия	мм	Тип адгезива	гидроколлоидный монослойный
Размер (диаметр) готового отверстия	мм		стандартный	устойчивый
Диапазон моделируемого отверстия	мм		гидроколлоидный многослойный
Размер (диаметр) фланца	мм		стандартный	устойчивый
			без содержания гидроколлоидов
		Тип фланцевого соединения	механическое
			адгезивное
		Крепления для пояса	с креплениями для пояса
			без креплений для пояса

 

Дренируемый уростомный мешок двухкомпонентного уроприемника

Разъемный, герметичный, опорожняемый через сливной клапан уростомный мешок из непрозрачного/прозрачного, многослойного, не пропускающего запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним мягким покрытием, со сливным клапаном, с фланцем для крепления мешка к пластине, соответствующим фланцу пластины. Изделие для одноразового использования.

Подразделяется в соответствии с таблицей 4.

 

Таблица 4

 

Дренируемый уростомный мешок двухкомпонентного уроприемника

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Размер (диаметр) фланца, соответствующий фланцу пластины	мм	Тип фланцевого соединения	механическое
			адгезивное
		Крепления для пояса	с креплениями для пояса
			без креплений для пояса
		Мешок	прозрачный
			непрозрачный
		Резервуар мешка	однокамерный
			многокамерный
		Покрытие мешка	односторонняя подложка
			двустороннее покрытие
			без подложки или двустороннего покрытия
			с окошком для визуального контроля
			без окошка
		Антирефлюксный клапан	с антирефлюксным (невозвратным) клапаном
		Сливной клапан	со сливным клапаном

 

5.2.4 Двухкомпонентные дренируемые уроприемники для втянутых стом в комплекте: конвексная адгезивная пластина, уростомный мешок 09.18.11 по ГОСТ Р 58235

Разъемные устройства из двух отдельных компонентов, соединяющихся между собой фланцевым соединением: сменяемого уростомного мешка, опорожняемого через сливной клапан, и конвексной адгезивной (клеевой) пластины для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке. Двухкомпонентные дренируемые уроприемники для втянутых стом могут соединяться с мочеприемниками через специальный переходник.

Конвексная адгезивная пластина двухкомпонентного уроприемника

Адгезивная (клеевая) пластина вогнутой формы для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке при втянутости перистомальной области, втянутых или плоских уростомах, соединяющаяся со уростомным мешком, без/с креплениями для пояса, с защитным покрытием с шаблоном для вырезания отверстий под стому, с вырезаемыми, готовым или моделируемыми отверстиями под стому с фланцем для крепления мешка, соответствующим фланцу мешка. Изделие для одноразового использования.

Подразделяется в соответствии с таблицей 5.

 

Таблица 5

 

Конвексная адгезивная пластина

двухкомпонентного уроприемника

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Диапазон вырезаемого отверстия	мм	Тип адгезива	гидроколлоидный монослойный
Размер (диаметр) готового отверстия	мм		стандартный	устойчивый
Диапазон моделируемого отверстия	мм		гидроколлоидный многослойный
Размер (диаметр) фланца	мм		стандартный	устойчивый
Глубина конвекса: мелкий конвекс; глубокий конвекс	мм		без содержания гидроколлоидов
		Тип фланцевого соединения	механическое
			адгезивное
		Крепления для пояса	с креплениями для пояса
			без креплений для пояса

 

Дренируемый уростомный мешок двухкомпонентного уроприемника

Разъемный, герметичный, опорожняемый через сливной клапан уростомный мешок из непрозрачного/прозрачного, многослойного, не пропускающего запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним мягким покрытием, со сливным клапаном, с фланцем для крепления мешка к пластине, соответствующим фланцу пластины. Изделие для одноразового использования.

Подразделяется в соответствии с таблицей 6.

 

Таблица 6

 

Дренируемый уростомный мешок двухкомпонентного уроприемника

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Размер (диаметр) фланца, соответствующий фланцу пластины	мм	Тип фланцевого соединения	механическое
			адгезивное
		Крепления для пояса	с креплениями для пояса
			без креплений для пояса
		Мешок	прозрачный
			непрозрачный
		Резервуар мешка	однокамерный
			многокамерный
		Покрытие мешка	односторонняя подложка
			двустороннее покрытие
			без подложки или двустороннего покрытия
			с окошком для визуального контроля
			без окошка
		Антирефлюксный клапан	с антирефлюксным (невозвратным) клапаном
		Сливной клапан	со сливным клапаном