ГОСТ Р 59449-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за мочевыми стомами, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

5 Характеристики и основные требования к средствам ухода за уростомами

 

К средствам ухода за уростомами относятся уроприемники, вспомогательные средства ухода и средства ухода за кожей вокруг стомы.

Примечание - Под уростомами имеются в виду илеокондуиты (уростома по Брикеру), колонокондуиты и уретерокутанеостомы.

 

5.1 Общие характеристики уроприемников

По применению и функциональным характеристикам уроприемники подразделяются:

по предназначению для возрастных групп пациентов:

- для взрослых;

- для детей (педиатрические);

по предназначению для использования:

- для ежедневного пользования/реабилитационного периода;

- послеоперационные (используемые в раннем послеоперационном периоде);

по количеству составляющих их частей (компонентов):

- однокомпонентные (с встроенными адгезивными пластинами);

- двухкомпонентные (адгезивная пластина и уростомный мешок).

Адгезивные пластины должны быть гибкими, устойчивыми к эрозии, должны благоприятно воздействовать на кожу, абсорбировать естественную влагу кожи (выделения потовых и сальных желез и т.п.), обладать оптимальными клеящими свойствами, позволяющими калоприемнику быстро и герметично фиксироваться на коже вокруг стомы во время использования и атравматично удаляться.

Адгезивные пластины классифицируются следующим образом:

по форме поперечного сечения адгезивных пластин:

- плоские;

- конвексные;

- иной формы;

по глубине конвексных пластин:

- мелкий (легкий) конвекс глубиной до 5 мм;

- глубокий конвекс глубиной более 5 мм;

по типу адгезивного слоя пластин:

- с адгезивом, не содержащим гидроколлоиды;

- монослойные гидроколлоидные;

- многослойные гидроколлоидные.

Примечание - Гидроколлоидная адгезивная пластина - клеевая пластина, имеющая в основе полимерную матрицу и составляющие гидроколлоидные компоненты, за счет структуры которых она обладает адгезией, устойчивостью к эрозии, абсорбцией, гибкостью, легкостью удаления;

 

по устойчивости адгезивного слоя пластин к эрозии:

- стандартные;

- повышенной устойчивости к эрозии;

по типу отверстия под стому адгезивных пластин:

- с вырезаемыми отверстиями (со стартовым отверстием и без стартового отверстия);

- с готовыми отверстиями;

- с моделируемыми отверстиями.

Примечание - Адгезивные пластины могут иметь шаблон для вырезания отверстий под стому, расположенный на защитном покрытии пластины, или шаблон может находиться в розничной или индивидуальной упаковке изделия;

 

по форме адгезивных пластин:

- круглые;

- овальные;

- квадратные;

- других форм;

по форме внешнего (периферийного) края адгезивных пластин:

- с плоским краем;

- со скошенным краем;

- с истонченным краем;

- с другим краем;

по типу внешнего (периферийного) края:

- без окантовки из клейкого материала;

- с окантовкой из клейкого материала;

по наличию приспособления (элемента) для удаления пластины:

- с ушком для удаления пластины;

- без ушка для удаления пластины;

по наличию креплений для пояса на пластине уроприемников:

- без креплений для пояса;

- с креплениями для пояса;

по типу стомных мешков уроприемников:

- дренируемые с единой емкостью;

- дренируемые с внутренними полостями (карманами);

по размеру (объему) стомных мешков уроприемников:

- маленькие;

- средние;

- большие (стандартные);

по прозрачности стомных мешков уроприемников:

- прозрачные;

- непрозрачные;

по типу покрытия уростомных мешков уроприемников:

- без покрытия;

- с односторонним покрытием (подложкой);

- с двусторонним покрытием:

- с окошком для визуального контроля (за фиксацией пластины уроприемника на передней брюшной стенке вокруг стомы);

- без окошка для визуального контроля;

по наличию креплений для пояса на стомном мешке уроприемников:

- без креплений для пояса;

- с креплениями для пояса;

по типу сливного клапана:

- в виде пробки;

- в виде крана;

- других форм;

по наличию дополнительного элемента для соединения с мочеприемником:

- с коннектором;

- без коннектора;

по наличию антирефлюксного (невозвратного) клапана:

- с антирефлюксным (невозвратным) клапаном;

по типу резервуара стомных мешков уроприемников:

- однокамерные;

- многокамерные;

по типу фланцевого соединения двухкомпонентных уроприемников:

- с механическим фланцевым соединением.

Механическое фланцевое соединение - соединение между адгезивной пластиной и уростомным мешком путем механической (жесткой) фиксации фланцевого кольца мешка на фланцевом кольце пластины. Механическое фланцевое соединение может иметь запорное устройство (замок) на фланце пластины или на фланце мешка;

- с адгезивным фланцевым соединением.

Адгезивное фланцевое соединение - гибкое соединение между адгезивной пластиной и уростомным мешком путем адгезивной фиксации (наклеивания) гибкого фланцевого кольца мешка на гибкий фланец пластины.