ГОСТ Р 59449-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за мочевыми стомами, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9999 и ГОСТ Р 58237, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1

уроприемник: Герметичный стомный мешок из многослойного, не пропускающего запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним покрытием из мягкого нетканого материала, с антирефлюксным и сливным клапанами, фиксирующийся на передней брюшной стенке вокруг мочевой стомы с помощью адгезивной (клеевой) пластины, служащий для сбора мочи и защиты кожи от ее агрессивного воздействия.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.13]

3.2

дренируемый однокомпонентный уроприемник: Неразъемный герметичный стомный мешок из непрозрачного/прозрачного, многослойного, не пропускающего запах материала (пленки), с односторонним или двусторонним мягким нетканым покрытием, с антирефлюксным и сливным клапанами, со встроенной плоской или конвексной адгезивной пластиной для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.14]

3.3

дренируемый двухкомпонентный уроприемник: Разъемное устройство, состоящее из двух отдельных компонентов: дренируемого уростомного мешка и плоской или конвексной адгезивной (клеевой) пластины для фиксации уроприемника на передней брюшной стенке; пластина и мешок соединяются между собой с помощью механического или адгезивного фланцевого соединения.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.15]

3.4

ремешки для крепления мочеприемников: Парные эластичные ремешки для крепления мочеприемников на ноге, регулируемые по длине.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.18]

3.5

мочеприемник: Мешок для сбора мочи с дренажной трубкой и переходником для соединения с уроприемником, урологическим катетером или уропрезервативом, носимый на теле и фиксирующийся к ноге с помощью специальных ремешков или на штативе, кровати, кресле-коляске и т.п. с помощью специального приспособления (держателя).

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.35]

3.6

ножной (дневной) мочеприемник: Мешок для сбора мочи с дренажной трубкой и переходником для соединения с уроприемником, урологическим катетером или уропрезервативом, носимый на теле и фиксирующийся на ноге с помощью специальных парных ремешков или на штативе, кровати, кресле-коляске и т.п. с помощью специального приспособления (держателя), используемый для сбора небольших объемов мочи в течение активного времени суток.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.36]

3.7

прикроватный (ночной) мочеприемник: Мешок для сбора мочи с дренажной трубкой и переходником для соединения с уроприемником, урологическим катетером или уропрезервативом, фиксирующийся на штативе, кровати, кресле-коляске и т.п. с помощью специального приспособления (держателя), а также носимый на теле и фиксирующийся на ноге с помощью специальных парных ремешков, используемый для сбора большого объема мочи, как правило, в ночное время.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.37]

3.8

уропрезерватив: Эластичное изделие для улавливания мочи, надевающееся на половой орган и фиксирующееся на нем, соединяющееся с дренажной трубкой мочеприемника.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.39]

3.9

урологический катетер: Катетер для отведения мочи из организма.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.40]

3.10

мочеточниковый катетер для уретерокутанеостом: Одноходовый безбаллонный урологический катетер с коннектором для соединения с мочеприемником.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.41]

3.11

катетер для эпицистостом: Двухходовый (с одним ходом для раздувания баллона, вторым - для присоединения к мешку-мочеприемнику) баллонный катетер (баллон служит для удержания катетера внутри мочевого пузыря) для эпицистостом или катетер Пеццера для эпицистостом.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.42]

3.12

катетер для нефростом: Двухходовый [с одним ходом (портом) для раздувания баллона, вторым - для присоединения к мешку-мочеприемнику] баллонный катетер для нефростом; катетер J-типа для нефростом с коннектором для присоединения к мочеприемнику и катетер Малеко для нефростом.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.43]

3.13

лубрицированный катетер для самокатетеризации: Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон, изогнутым типа Тиманн или другого типа, с двумя или более боковыми отверстиями, с воронкообразным коннектором для соединения с мочеприемником.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.44]

3.14

набор-мочеприемник для самокатетеризации: Мешок-мочеприемник с интегрированным в него лубрицированным катетером для самокатетеризации и ампулой с раствором для активации лубриканта катетера или с интегрированным в него лубрицированным катетером для самокатетеризации, не требующим активации.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.45]

3.15

уретральный катетер: Стандартный двухходовый (один ход для раздувания баллона, второй - для присоединения к мешку-мочеприемнику) катетер Фолея с баллоном для длительного использования.

[ГОСТ Р 58235-2018, статья 3.46]

3.16 однокамерный уростомный мешок: Мешок для сбора мочи в уроприемнике, имеющий единый резервуар.

3.17 многокамерный уростомный мешок: Мешок для сбора мочи в уроприемнике, резервуар которого разделен на сообщающиеся между собой полости.

3.18 катетеры J-типа для нефростом: Стерильные одноходовые катетеры J-типа для нефростом с коннектором для присоединения к мочеприемнику, со стилетом или без него, предназначенные для отведения мочи непосредственно из лоханки почки на кожу через нефростому.

3.19 катетеры Малеко для нефростом: Стерильные одноходовые катетеры Малеко с грибовидным закрытым концом, со стилетом для отведения мочи непосредственно из лоханки почки на кожу через нефростому.

3.20 катетеры Пеццера для эпицистостом: Стерильные одноходовые катетеры Пеццера с Т-образным наконечником, со стилетом или без стилета.

3.21 наконечник катетера типа Нелатон: Прямой, цилиндрический округлый закрытый наконечник.

3.22 наконечник катетера типа Тиманн: Изогнутый на 45° от оси округлый закрытый наконечник.

3.23 наконечник катетера J-типа: Наконечник в виде петли.

3.24 шарообразный гибкий наконечник катетера: Гибкий закрытый наконечник с шарообразным окончанием.

3.25 стандартный лубрицированный катетер для самокатетеризации: Стерильный лубрицированный катетер для самокатетеризации стандартной конструкции и со стандартным диапазоном длины для мужских, женских, детских катетеров и катетеров для мальчиков.

3.26 компактный лубрицированный катетер для самокатетеризации: Стерильный лубрицированный катетер для самокатетеризации, имеющий компактную нераскладывающуюся и/или раскладывающуюся конструкцию.

3.27 лубрицированный катетер для самокатетеризации с активацией водой: Стерильный лубрицированный катетер для самокатетеризации, перед применением которого необходимо добавить в упаковку воду для придачи зафиксированному на поверхности катетера неактивному лубриканту смазывающих свойств.

3.28 готовый к применению лубрицированный катетер для самокатетеризации: Стерильный лубрицированный катетер для самокатетеризации, лубрикант которого изначально имеет смазывающие свойства.

3.29 гидрофильное покрытие: Покрытие, способное абсорбировать и связывать воду.

3.30 зафиксированное гидрофильное покрытие: Полимерное гидрофильное покрытие, связанное с поверхностью катетера в заводских условиях, образующее слой гладкой и скользкой поверхности, не стирающейся при прохождении уретры.

3.31 незафиксированное гидрофильное покрытие: Не связанный с поверхностью катетера гидрофильный лубрикант, добавленный в упаковку с катетером в стерильных условиях.

3.32 лубрикант (гель-смазка): Материал, уменьшающий силу трения.

3.33 стандартный уропрезерватив: Эластичное изделие для улавливания и отведения мочи из мужского полового органа стандартной длины более 6 см.

3.34 короткий уропрезерватив: Эластичное изделие для улавливания и отведения мочи из мужского полового органа длиной менее 6 см.

3.35 однокамерный мочеприемник: Мешок для сбора мочи, имеющий единый резервуар.

3.36 многокамерный мочеприемник: Мешок для сбора мочи, резервуар которого разделен на полости.

3.37 антирефлюксный (невозвратный) клапан: Приспособление, предотвращающее или минимизирующее обратный ток мочи.

3.38 сливной клапан (кран): Приспособление, позволяющее дренировать мочеприемник или уроприемник и опять его закрывать.

3.39 устройство для крепления мочеприемников: Разборная или неразборная конструкция для крепления мочеприемников на штативе, кровати, инвалидном кресле.