ГОСТ Р 59449-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за мочевыми стомами, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

6.3 Общие характеристики средств для отведения мочи при задержке мочи

По применению и функциональным характеристикам средства ухода при задержке мочи подразделяются следующим образом:

6.3.1 Лубрицированные катетеры для самокатетеризации

по материалу, из которого изготовлен катетер:

- поливинилхлорид (ПВХ);

- термопластичный полиолифен (TPO);

- другой;

по типу активации: с активацией водой; не требующие активации (готовые к применению);

по типу лубриканта:

- поливинилпирролидон (ПВП);

- глицерин;

- другой;

по способу лубрикации:

- с зафиксированным гидрофильным покрытием (требующие активации водным раствором или активированные и готовые к применению);

- с незафиксированным гидрофильным лубрикантом, т.е. с добавлением лубриканта в упаковку (не требующие активации, готовые к применению);

по размерному ряду: CH 06 - 22;

по конструкции: стандартные и компактные;

по длине: мужские, женские, для мальчиков, детские.

Подразделяются в соответствии с таблицами 13 и 14.

 

Таблица 13

 

Длина стандартных лубрицированных катетеров

для самокатетеризации

 

Стандартный катетер	Длина катетера, см
Мужской	35 - 45
Женский	15 - 25
Детский	15 - 25
Для мальчиков	25 - 35

 

Таблица 14

 

Длина компактных лубрицированных катетеров

для самокатетеризации

 

Компактный катетер	Длина катетера, см
Мужской	27 - 30
Женский	6 - 10

 

по типу наконечника: Нелатон, Тиманн, шарообразный гибкий наконечник, другой;

по типу коннектора: воронкообразный, с переходником Луэра.

6.3.2 Наборы-мочеприемники для самокатетеризации

по материалу, из которого изготовлен катетер:

- поливинилхлорид (ПВХ);

- термопластичный полиолифен (TPO);

- другой;

по типу наконечника: Нелатон, Тиманн, шарообразный гибкий наконечник, другой;

по типу активации: активирующиеся раствором хлорида натрия, готовые к применению;

по размерному ряду (диаметру катетера): CH 06 - 22;

по длине: мужские, женские, детские.

Подразделяются в соответствии с таблицей 15.

 

Таблица 15

 

Длина катетера в наборе-мочеприемнике для самокатетеризации

 

Наименование изделия	Длина катетера, см
Мужской	35 - 45
Женский	15 - 25
Детский	15 - 25

 

по конструкции: компактные и стандартные;

по типу лубриканта:

- поливинилпирролидон (ПВП);

- глицерин;

- другой;

по способу лубрикации:

- с зафиксированным гидрофильным покрытием (требующие активации водным раствором или активированные и готовые к применению);

- с незафиксированным гидрофильным лубрикантом, т.е. с добавлением лубриканта в упаковку (не требующие активации, готовые к применению);

по типу мешка мочеприемника:

- с антирефлюксным клапаном;

- без антирефлюксного клапана;

по объему мешка-мочеприемника: от 600 и более.

6.3.3 Уретральные катетеры

по размерному ряду (диаметру катетера): CH 06 - 30;

по длине: мужские, женские, детские.

Подразделяются в соответствии с таблицей 16.

 

Таблица 16

 

Длина уретральных катетеров

 

Наименование изделия	Длина катетера, см
Мужской	40 - 42
Женский	18 - 25
Детский	18 - 20

 

по типу наконечника: Нелатон, Тиманн, другой;

по материалу катетера:

- ПВХ;

- латекс;

- силикон;

- силиконизированный латекс;

по объему баллона (раздувается стерильной водой или 10%-ным водным раствором глицерина): от 5 до 30 мл.