ГОСТ Р 59449-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за мочевыми стомами, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

6.2 Характеристики средств для отведения мочи при уретерокутанео-, нефро- и эпицистостомах согласно классификации ГОСТ Р 58235

6.2.1 Катетеры для уретерокутанеостом 09.24.01 по ГОСТ Р 58235

Стерильные одноходовые безбаллонные урологические катетеры, устанавливаемые в мочеточники для отведения мочи из мочеточников через уретерокутанеостомы, имеющие фланец (диск) для фиксации на коже и коннектор для соединения с мочеприемником.

Подразделяются в соответствии с таблицей 7.

 

Таблица 7

 

Катетеры для уретерокутанеостом

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Длина	см	Тип наконечника	прямой
Количество ходов	1		J-типа
		Материал	ПВХ
Размерный ряд	Fr		силикон
			Вортек
		Фланец (диск для фиксации)	овальный
			круглый
		Стерильность	стерильный

 

6.2.2 Катетеры для нефростом 09.24.02 по ГОСТ Р 58235

Включают стерильные двухходовые баллонные катетеры, катетеры J-типа [с одним ходом (портом) для раздувания баллона, вторым - для присоединения к мочеприемнику] с коннектором для присоединения к мочеприемнику, одноходовые катетеры Малеко со стилетом и коннектором для присоединения к мочеприемнику, предназначенные для отведения мочи непосредственно из лоханки почки на кожу через нефростому.

6.2.2.1 Баллонные катетеры для нефростом

Стерильные двухходовые баллонные катетеры: с одним ходом (портом) для раздувания баллона, вторым ходом (портом) для присоединения к мочеприемнику для отведения мочи непосредственно из лоханки почки на кожу через нефростому.

Подразделяются в соответствии с таблицей 8.

 

Таблица 8

 

Баллонные катетеры для нефростом

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Длина	см	Тип наконечника	короткий открытый
Количество ходов	2
Размерный ряд	Ch	Материал	силикон
	Fr
Объем баллона	мл
		Стерильность	стерильный

 

6.2.2.2 Катетеры J-типа для нефростом

Стерильные одноходовые катетеры J-типа для нефростом, с коннектором для присоединения к мочеприемнику, со стилетом или без стилета, предназначенные для отведения мочи непосредственно из лоханки почки на кожу через нефростому.

Подразделяются в соответствии с таблицей 9.

 

Таблица 9

 

Катетеры J-типа для нефростом

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Длина	см	Тип наконечника	однопетлевой
Количество ходов	1
Размерный ряд	Ch	Материал	силикон
	Fr		Вортек
			ПВХ
			ПУ
		Наличие стилета	со стилетом
			без стилета
		Стерильность	стерильный

 

6.2.2.3 Катетеры Малеко для нефростом

Стерильные одноходовые катетеры Малеко с грибовидным закрытым концом, со стилетом, с коннектором для присоединения к мочеприемнику для отведения мочи непосредственно из лоханки почки на кожу через нефростому.

Подразделяются в соответствии с таблицей 10.

 

Таблица 10

 

Катетеры Малеко для нефростом

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Длина	см	Тип наконечника	фиксирующая головка с крылышками
Количество крылышек (отверстий)	шт.	Материал	Вортек
Количество ходов	1		ПВХ
Размерный ряд	Ch		полиуретан
	Fr	Наличие стилета	со стилетом
		Стерильность	стерильный

 

6.2.3 Катетеры для эпицистостом 09.24.04 по ГОСТ Р 58235

Включают двухходовые баллонные катетеры Фолея и одноходовые катетеры Пеццера.

6.2.3.1 Баллонные катетеры для эпицистостом

Стерильные стандартные двухходовые баллонные катетеры Фолея с одним ходом для раздувания баллона, со вторым ходом для присоединения к мешку-мочеприемнику, устанавливаемые в мочевой пузырь через эпицистостому.

Подразделяются в соответствии с таблицей 11.

 

Таблица 11

 

Баллонные катетеры для эпицистостом

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Длина	см	Тип наконечника	открытый
			закрытый
Размерный ряд	Ch	Материал	силикон
Количество ходов	2		латекс
Объем баллона	мл		силиконизированный латекс
		Стерильность	стерильный

 

6.2.3.2 Катетеры Пеццера для эпицистостом

Стерильные одноходовые катетеры Пеццера с Т-образным наконечником, со стилетом или без стилета, устанавливаемые в мочевой пузырь через эпицистостому.

Подразделяются в соответствии с таблицей 12.

 

Таблица 12

 

Катетеры Пеццера для эпицистостом

 

Количественные характеристики		Качественные характеристики
Наименование	Единица измерения
Длина	см	Тип наконечника	Т-образная головка
Количество ходов	1	Материал	латекс
Размерный ряд	Ch	Наличие стилета	со стилетом
			без стилета
		Стерильность	стерильный