ГОСТ Р 59326-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Молоко и молочное сырье. Определение наличия ветеринарных препаратов и химиотерапевтических лекарственных средств методом иммуноферментного анализа с хемилюминесцентной детекцией с применением технологии биочипов
5 Средства измерений, вспомогательное оборудование, материалы, посуда и реактивы
Примерный перечень оборудования и тест-систем изложен в приложении А.
5.1 Анализатор биочипов иммунохимический
5.1.1 Анализатор биочипов иммунохимический полуавтоматический, включающий:
- компьютер с установленным программным обеспечением для управления и обработки результатов измерений;
- блок измерительный, включающий камеру с зарядовой связью для регистрации хемилюминесценции;
- держатель кассет с биочипами;
- термошейкер для перемешивания/инкубации проб;
- сканер штрих-кодов, позволяющий распознавать тест-систему.
5.1.2 Анализатор биочипов иммунохимический автоматический, включающий:
- блок измерительный, включающий камеру с зарядовой связью для регистрации хемилюминесценции, роботизированную систему дозирования и специализированное программное обеспечение;
- сканер штрих-кодов, позволяющий распознавать тест-систему.
5.2 Тест-система N 1 для определения антибиотиков с применением иммунохимического анализатора биочипов полуавтоматического, приведенное в 5.2.1 - 5.2.7, включающая:
5.2.1 Кассеты с биочипами.
5.2.2 Раствор аналитический буферный для разведения.
5.2.3 Раствор контрольный "Аналитический стандарт" лиофилизированный.
5.2.4 Раствор люминола.
5.2.5 Раствор перекиси водорода.
5.2.6 Концентрат буферного раствора для промывания биочипов.
5.2.7 Раствор ферментного конъюгата.
5.3 Тест-система N 2 для определения кокцидиостатиков и антигельминтных препаратов в молоке с применением иммунохимического анализатора биочипов полуавтоматического, приведенное в 5.3.1 - 5.3.7, включающая:
5.3.1 Кассеты с биочипами.
5.3.2 Раствор аналитический буферный для разведения.
5.3.3 Раствор контрольный "Аналитический стандарт" лиофилизированный.
5.3.4 Раствор люминола.
5.3.5 Раствор перекиси водорода.
5.3.6 Концентрат буферного раствора для промывания биочипов.
5.3.7 Раствор ферментного конъюгата.
5.4 Тест-система N 3 для определения антибиотиков в молоке с применением иммунохимического анализатора биочипов автоматического, приведенное в 5.4.1 - 5.4.4, включающая:
5.4.1 Кассета с биочипом (картридж), содержащая комплекс реагентов, необходимых для проведения иммуноферментного анализа.
5.4.2 Раствор контрольный "Положительный стандарт" лиофилизированный.
5.4.3 Раствор буферный для восстановления.
5.4.4 Картридж с наконечниками для дозаторов.
5.5 Весы неавтоматического действия по ГОСТ OIML R 76-1 с пределом допускаемой абсолютной погрешности не более +/- 0,01 г.
5.6 Часы 2-го класса точности по ГОСТ 27752.
5.7 Секундомер механический или электронный.
5.8 Вортекс лабораторный.
5.9 Испаритель роторный любого типа или устройство для испарения экстрактов с термостатируемым нагревательным модулем, поддерживающим температуру от 25 °C до 100 °C, с системой отдувки растворителей инертным газом.
5.10 Система получения деионизированной воды высокой чистоты.
5.11 Центрифуга лабораторная, обеспечивающая скорость вращения 4000 об/мин.
5.12 Дозаторы пипеточные (пипет-дозаторы) переменного объема дозирования в диапазоне 0,005 - 0,05 см3, 0,1 - 1,0 см3, 1,0 - 5,0 см3 с наконечниками.
5.13 Дозатор пипеточный (пипет-дозатор) переменного объема дозирования в диапазоне 1,0 - 5,0 см3 со стерильными наконечниками.
5.14 Колбы мерные 1-1000-2 по ГОСТ 1770.
5.15 Цилиндры 1-10 (25, 50)-2 по ГОСТ 1770.
5.16 Виалы из темного стекла с крышкой вместимостью 2 см3.
5.17 Пробирка П-1-15(25)-0,2 или П-2-15(25)-14/23 по ГОСТ 1770 или П3-25(50) по ГОСТ 25336 или пробирки полипропиленовые вместимостью 20 - 50 см3 с завинчивающимися крышками.
5.18 Пробирки типа Эппендорф вместимостью 0,5 - 1,5 см3.
5.19 Стаканы В-1-50(150) по ГОСТ 25336.
5.20 Флаконы из темного стекла с крышками вместимостью 10 - 50 см3 для приготовления рабочего раствора субстрата.
5.21 Промывалка лабораторная.
5.22 Ткань безворсовая.
5.23 Ацетонитрил, содержание основного вещества не менее 98%.
5.24 н-Гексан, содержание основного вещества не менее 98%.
5.25 Магний сернокислый безводный, содержание основного вещества не менее 98%.
5.26 Натрий хлористый по ГОСТ 4233, ч.д.а.
5.27 Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
5.28 Вода деионизированная 2-й степени чистоты по ГОСТ Р 52501.
Допускается применение других средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, не уступающих вышеуказанным по метрологическим и техническим характеристикам и обеспечивающих необходимую точность измерений, а также реактивов по качеству не ниже вышеуказанных.
Подписаться на обновления