ГОСТ Р 59293-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистота воздуха в производстве медицинских изделий

1 Область применения

 

Настоящий стандарт устанавливает требования к чистоте воздуха в производстве стерильных медицинских изделий. Отдельные требования настоящего стандарта (например, к классам чистоты, персоналу и др.) могут быть использованы в производстве нестерильных медицинских изделий, в первую очередь тех, к которым предъявляются требования микробиологической чистоты.

Настоящий стандарт не устанавливает требований к пожарной, эпидемиологической, радиационной и другим видам безопасности, а также к чистоте и безопасности самих медицинских изделий, которые регламентируются другими нормативными документами.