ГОСТ Р 59293-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистота воздуха в производстве медицинских изделий

8 Аттестация (испытания) чистых помещений

 

8.1 Классы чистоты

Классы чистоты чистых помещений и чистых зон устанавливаются (контролируются) по ГОСТ Р ИСО 14644-1.

8.2 Другие параметры

Проверка других параметров выполняется по ГОСТ Р ИСО 14644-3.

8.3 Проверка однонаправленного потока воздуха

При испытаниях должны быть четко обоснованы точки измерения скорости потока воздуха с документальным оформлением.

Типовая методика испытаний приведена в ГОСТ Р ИСО 14644-3.

8.4 Характеристики однонаправленного потока воздуха

Однонаправленный поток воздуха характеризуется двумя параметрами:

- поперечным сечением потока воздуха;

- скоростью потока воздуха.

Дополнительным параметром служит направление потока воздуха.

Термин "кратность воздухообмена" к однонаправленному потоку воздуха неприменим.