ГОСТ Р 59293-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистота воздуха в производстве медицинских изделий

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 15 января 2021 г. N 7-ст

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ЧИСТОТА ВОЗДУХА В ПРОИЗВОДСТВЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

 

Air cleanliness in the manufacture of medical devices

 

ГОСТ Р 59293-2021

 

ОКС 13.040.35

11.080.01

 

Дата введения

1 декабря 2021 года

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

• Предисловие
• Введение
• 1 Область применения
• 2 Нормативные ссылки
• 3 Термины и определения
• 4 Общие требования
• 5 Классификация чистых помещений (чистых зон) в производстве медицинских изделий
• 6 Параметры чистых помещений
• 7 Изоляторы
• 8 Аттестация (испытания) чистых помещений
• 9 Текущий контроль чистых помещений и чистых зон
• 10 Персонал, занятый в чистых помещениях
• 11 Помещения
• 12 Оборудование
• 13 Уборка и дезинфекция
• Приложение А. Общие требования к обеспечению чистоты в производстве медицинских изделий
• Библиография