Распоряжение Правительства Российской Федерации от 16.12.2020 № 3362-р "О внесении изменений в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 16 декабря 2020 г. № 3362-р
МОСКВА
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094).
2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2021 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации М.Мишустин
УТВЕРЖДЕНЫ
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 16 декабря 2020 г. № 3362-р
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
Дополнить пунктами 42 - 85 следующего содержания:
"42. | РЗН 2015/3321 от 23 ноября 2015 г. | наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS, вариант исполнения набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
43. | ФСЗ 2010/07881 от 10 сентября 2010 г. | реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, вариант исполнения PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
44. | ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. | реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP 1 + VP 2 - реактивы VP 1 и VP 2 | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
45. | ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. | реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения EHR - реактив EHR | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
46. | ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. | реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP А + VP В - реактивы VP А и VP В | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
47. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт. | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
48. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих - кодом - 1 шт.; пробирка с буфером G2 - 1 шт.; пробирки с протеиназой К - 2 шт.; пробирка с переносчиком РНК - 1 шт. | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
49. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
50. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
51. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
52. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
53. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов DNA Mini Kit (192) на 192 образца, | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
54. | ФСЗ 2008/01284 от 14 августа 2017 г. | материалы для ортодонтии, вариант исполнения Трансбонд МIР Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer) | "3М Юнитек Корпорейшн", Соединенные Штаты Америки |
55. | ФСЗ 2010/06859 от 2 июня 2017 г. | материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: Праймер | "3М ЭСПЭ Дентал Продактс", Соединенные Штаты Америки |
56. | РЗН 2017/5981 от 19 июля 2017 г. | адгезив стоматологический Single Bond Universal в отдельных упаковках | "ЗМ Дойчланд ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
57. | ФСЗ 2012/11540 от 1 декабря 2017 г. | материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах | "3М ЭСПЭ Дентал Продактс", Соединенные Штаты Америки |
58. | ФСЗ 2009/05271 от 8 июня 2017 г. | адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе | "3М ЭСПЕ Дентал Продактс", Соединенные Штаты Америки |
59. | ФСЗ 2009/05270 от 11 апреля 2017 г. | адгезив стоматологический Adper Easy One | "ЗМ Дойчланд ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
60. | ФСР 2010/07306 от 9 апреля 2019 г. | набор реагентов для определения рРНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-079-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
61. | ФСР 2010/07305 от 27 марта 2019 г. | набор реагентов для определения рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс® Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-078-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
62. | ФСР 2008/03147 от 22 февраля 2019 г. | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
63. | ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. | набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 4 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
64. | ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. | набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
65. | ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. | набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
66. | ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. | набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 4 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
67. | ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. | набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
68. | ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. | набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
69. | ФСР 2008/02552 от 22 ноября 2019 г. | набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
70. | ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. | набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 3 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
71. | ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. | набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
72. | ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. | набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
73. | ФСР 2009/05220 от 5 марта 2019 г. | комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-В" по ТУ 9398-003-01897593-2009, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
74. | ФСР 2008/02417 от 13 марта 2019 г. | набор реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Bacillus anthracis-FRT" по ТУ 9398-001-01897593-2007, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
75. | ФСР 2012/13860 от 25 января 2016 г. | набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу ("ДИАХИМ- Набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу") по ТУ 9398-060-27428909-2012 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
76. | ФСР 2009/04171 от 30 декабря 2015 г. | набор реагентов для окраски по Циль-Нильсену "Диахим-Набор для окраски по Циль-Нильсену" по ТУ 9398-020-27428909-2008 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
77. | ФСР 2010/07196 от 29 января 2016 г. | набор реагентов для клинического анализа мокроты ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа мокроты") по ТУ 9398-032-27428909-2009 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
78. | ФСР 2010/07198 от 22 января 2016 г. | набор реагентов для клинического анализа кала ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала") по ТУ 9398-033-27428909-2009 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
79. | ФСР 2012/14188 от 22 января 2016 г. | набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА) по ТУ 9398-065-27428909-2012 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
80. | РЗН 2020/9754 от 10 марта 2020 г. | средство от запотевания ULTRASTOP, в вариантах исполнения: Средство от запотевания Средство от запотевания | МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ, Австрийская Республика |
81. | РЗН 2019/8238 от 26 марта 2019 г. | покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями | "Ультрадент Продактс, Инк.", Соединенные Штаты Америки |
82. | РЗН 2016/4200 от 26 марта 2018 г. | светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный материал GLUMA Bond 5 | "Кульцер ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
83. | РЗН 2013/533 от 11 июня 2013 г. | материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах, вариант исполнения набор Peak Universal Bond Self-Etch Kit | "Ультрадент Продактс, Инк.", Соединенные Штаты Америки |
84. | ФСЗ 2010/08152 от 20 мая 2019 г. | материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках, вариант исполнения набор GLUMA® 2Bond Bottle Refill | "Кульцер ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
85. | РЗН 2019/9471 от 26 декабря 2019 г. | материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal | "Керр Корпорэйшн", Соединенные Штаты Америки". |
____________
Реклама. ООО ЛИТРЕС, ИНН 7719571260, erid: 2VfnxyNkZrY