ГОСТ Р 54407-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Обувь ортопедическая. Общие технические условия

6 Технические требования

 

6.1 Обувь должна соответствовать требованиям настоящего стандарта, типового технологического процесса и образцам-эталонам, утвержденным медико-технической комиссией изготовителя (см. приложение В).

6.2 Характеристики

6.2.1 Малосложная ортопедическая обувь должна иметь одну специальную ортопедическую деталь - межстелечный слой в виде выкладки сводов и должна быть изготовлена по обувной ортопедической колодке.

6.2.2 Сложная ортопедическая обувь должна иметь не менее двух специальных ортопедических деталей и должна быть изготовлена по обувной ортопедической колодке или обувной ортопедической индивидуализированной колодке.

6.2.3 Особо сложная ортопедическая обувь должна иметь не менее двух специальных ортопедических деталей и должна быть изготовлена по обувной ортопедической индивидуальной колодке.

6.2.4 Сложная ортопедическая и особо сложная ортопедическая обувь должна быть исключительно с индивидуальными параметрами изготовления.

6.2.5 Обувь должна быть изготовлена парами.

6.2.6 Обувь при односторонней ампутации конечности изготавливают в полупаре, если отсутствие конечности не компенсировано протезом или использован протез без искусственной стопы.

6.2.7 Обувь может быть изготовлена асимметричной в паре.

6.2.8 Обувь, поставленная на плоскую опору, должна прилегать к ней всей ходовой поверхностью набойки и пучковой частью подошвы.

6.2.9 Не допускается изготавливать обувь для ясельного возраста, малодетскую и дошкольную с открытой пяточной частью.

6.2.10 Обувь при диабетической стопе должна соответствовать требованиям в приложении Г.

6.2.11 Обувь на неопороспособную нижнюю конечность должна иметь заготовку верха с трансформирующимся объемом, с достаточной раскрываемостью и подошвой, выполненной из материалов верха.

6.2.12 Обувь следует изготавливать по обувным ортопедическим колодкам по ГОСТ Р 53800, обувным колодкам - по ГОСТ 3927 или обувным ортопедическим колодкам - индивидуальным способом.

6.2.13 Обувь по методам крепления должна соответствовать ГОСТ 23251.

6.2.14 Обувь в соответствии с ее медицинским (функциональным) назначением должна включать специальные ортопедические детали.

6.2.14.1 К специальным ортопедическим деталям относят:

- специальные жесткие детали: жесткая союзка, жесткая полусоюзка, жесткий берц односторонний (наружный или внутренний), двусторонний или круговой, задний жесткий берц, задник с укороченным(и) или удлиненным(и) крылом(ьями), удлиненный подносок, укороченный или серповидный, жесткий язычок, передний жесткий клапан, жесткий бочок, верхняя фигурная стелька (с козырьком или невысокой боковой поддержкой);

- специальные мягкие детали: боковой внутренний ремень, дополнительная шнуровка, тяги, притяжной ремень, манжетка, петля (в обуви для бездвуруких);

- специальные металлические детали: пластинка для ортопедической обуви, стальные шины, корсетные планшетки;

- межстелечные слои: выкладка сводов (наружного, внутреннего, поперечного), супинатор, пронатор, косок, пробка, двойной след. Межстелечные слои должны быть изготовлены в виде единого блока, включающего один или несколько из вышеуказанных элементов;

- специальные детали низа: каблук и подошва особой формы;

- прочие специальные детали: искусственный передний отдел стопы, искусственный носок.

Допускается изготавливать особо сложную и сложную ортопедическую обувь без специальных деталей: при лимфостазе, акромегалии, на протезы и на неопороспособные конечности.

6.2.15 Конструктивные особенности специальных ортопедических деталей

6.2.15.1 Жесткий берц должен быть отформован в области лодыжек и не доходить до верхнего края ботинок на расстояние от 8,0 до 10,0 мм.

6.2.15.2 Задник с удлиненным(и) крылом(ьями) не должен заходить за линию середины пучков, если иное не указано в заказе.

6.2.15.3 Укороченный или серповидный подносок не должен перекрывать фаланги пальцев стопы.

6.2.15.4 Жесткий язычок должен повторять форму язычка заготовки верха обуви, а жесткий клапан - форму язычка и подноска.

6.2.15.5 Жесткий бочок должен перекрывать края задника и подноска не менее чем на 10 мм.

6.2.15.6 Шарниры шин должны быть расположены в области лодыжек на одном горизонтальном уровне.

6.2.15.7 Межстелечные слои могут быть закрепленными в обуви или извлекаемыми; межстелечный слой должен как свободно помещаться в обувь, так и извлекаться из нее.

6.2.15.8 Жесткий язычок должен повторять форму язычка заготовки верха обуви, а жесткий клапан - форму язычка и подноска.

6.2.15.9 Каблук с продленной фронтальной поверхностью должен заходить за середину геленочной части, но не доходить до линии середины пучков.

6.2.16 Прочность крепления деталей обуви для взрослых должна соответствовать требованиям ГОСТ 21463, а для детей и подростков - согласно [1].

6.2.17 Гибкость обуви для взрослых должна соответствовать требованиям ГОСТ 14226, а для детей и подростков - согласно [1].

Допускается увеличение норм гибкости на 1 Н/см.

Гибкость обуви, имеющей специальные ортопедические детали (жесткие, металлические, межстелечные слои, подошву особой формы, искусственный носок), не регламентируют.

6.2.18 Деформация задника и подноска в обуви для взрослых должна соответствовать требованиям ГОСТ 21463, а для детей и подростков - согласно [1].

6.2.19 Деформация специальных жестких ортопедических деталей [жесткая союзка, жесткая полусоюзка, жесткий односторонний берц (наружный или внутренний), двусторонний или круговой, задний жесткий берц, задник с укороченными или удлиненными крыльями, жесткий язычок, передний жесткий клапан, жесткий бочок, верхняя фигурная стелька] в обуви должна быть не менее норм, указанных для задников по ГОСТ 21463.

6.2.20 Деформация специальных жестких ортопедических деталей (удлиненный, укороченный или серповидный подносок) в обуви должна быть не менее норм, указанных для подносков по ГОСТ 21463.

6.2.21 Масса полупары обуви на подбор в исходном размере должна соответствовать массе образца-эталона, увеличенной на коэффициент 1,10.

Масса образца-эталона детской ортопедической обуви на подбор должна соответствовать [1].

Массу обуви с индивидуальными параметрами изготовления не регламентируют.

6.3 Требования к материалам

Перечень материалов, применяемых на детали обуви, - в соответствии с приложением Д.

6.4 Требования надежности

6.4.1 Срок службы обуви должен соответствовать срокам пользования, указанным в [2].

6.4.2 Обувь должна быть ремонтопригодной в течение срока службы. Специальные детали ортопедической обуви ремонту не подлежат.

6.5 Требования к хранению, транспортированию, маркировке и упаковке

6.5.1 Транспортирование и хранение обуви - по ГОСТ Р 57838.

6.5.2 Маркировка обуви - по нормативным документам.

6.5.3 Упаковка обуви в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57838.