ГОСТ Р 52770-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности

8 Представление отчетов о результатах

 

Результаты исследований (испытаний) должны быть представлены точно, четко, недвусмысленно и объективно (см. ГОСТ ISO/IEC 17025).

Выводы, содержащиеся в протоколах, должны быть однозначными и понятными.

Протоколы с результатами исследований (испытаний) МИ могут сопровождаться экспертными заключениями, отчетами, пояснительными записками в зависимости от требований организации, в которую предоставляются результаты.