ГОСТ Р 52770-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности

6.4 Общие требования к методам (методикам) оценки биологического действия

Методики исследования биологического действия изложены в соответствующих стандартах серии ГОСТ ISO 10993.

Специалист, планирующий исследования и составляющий их программу по испытаниям, вправе выбрать альтернативный метод испытаний, соответствующий применению МИ при условии его валидации.