ГОСТ Р 52770-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности

6.3 Общие требования к приготовлению экстрактов из исследуемых материалов

Общие требования к приготовлению экстрактов, используемых для оценки биологического действия материалов/МИ, установлены в ГОСТ ISO 10993-12. Условия приготовления экстрактов для конкретных групп материалов/МИ приведены в приложении А.

Примечание - Экстракты для исследования на лабораторных животных, в том числе и для испытания на пирогенность, готовят на 0,9%-ном стерильном апирогенном растворе хлорида натрия.