ГОСТ Р 52770-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности

5.4 Общие требования к методам (методикам) определения санитарно-химических/физико-химических показателей

Средства измерений и оборудование, применяемое для исследований (испытаний), должны быть откалиброваны и/или аттестованы и/или поверены в установленном порядке с учетом требований НД на методы исследований (испытаний).

Методики выполнения измерений, применяемые при исследованиях (испытаниях), должны быть аттестованы или стандартизованы в соответствии с установленными требованиями.

Для надлежащего осуществления лабораторной деятельности испытательная лаборатория должна иметь эталоны, стандартные образцы согласно ГОСТ ISO 10993-12 (см. также [7] - [9]).