ГОСТ Р 50444-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
13 Указания по эксплуатации
Должны быть установлены требования по эксплуатации изделий, по установке, монтажу и применению изделий на месте эксплуатации (применения), например способ соединения с другими изделиями; требования к условиям работы при низких либо высоких температурах с указанием, при необходимости, критериев и методов контроля; возможность работы в других средах; особые условия эксплуатации (необходимость защиты от электрических и радиационных полей, требования предварительного испытания, технического обслуживания и др.).
