ГОСТ Р 50444-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

9.4 Периодические испытания

9.4.1 Испытаниям необходимо подвергать изделия, прошедшие приемо-сдаточные испытания.

9.4.2 Испытания на соответствие применимым требованиям настоящего стандарта, общих стандартов, и/или стандартов на изделия конкретных видов, и/или технических условий проводят не реже одного раза в три года.

9.4.3 Минимальный объем выборки для испытаний определяет производитель, руководствуясь стандартами на статистические методы контроля.

9.4.4 Если по завершении испытаний будет установлено несоответствие хотя бы одному из требований настоящего стандарта, общих стандартов, и/или стандартов на изделия конкретных видов, и/или технических условий, то результаты периодических испытаний считают неудовлетворительными, и в этом случае должны быть проведены испытания на удвоенном числе изделий.

Повторные периодические испытания проводят только по пунктам несоответствия и по пунктам, по которым первичные испытания не проводились.

Если при проведении повторных периодических испытаний будет установлено несоответствие изделий требованиям настоящего стандарта, общих стандартов, и/или стандартов на изделия конкретных видов, и/или технических условий, то результаты периодических испытаний считают окончательными.